- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00265681
Telefonické poradenství pro uživatele Snuff
21. srpna 2023 aktualizováno: HealthPartners Institute
Proaktivní telefonické poradenství s venkovskými uživateli bezdýmného tabáku
Primárním cílem je vyhodnotit účinnost telefonického poradenství při podpoře odvykání bezdýmného tabáku mezi obyvateli Minnesoty.
Předpokládá se, že větší podíl jedinců přidělených k proaktivním telefonním hovorům přestane užívat bezdýmné tabákové výrobky a všechny tabákové výrobky ve srovnání se srovnávací skupinou, která tyto hovory nepřijímá.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uživatelé bezdýmného tabáku (ST) nebyli středem zájmu kampaní na kontrolu tabáku v Minnesotě.
V Minnesotě však existuje značný počet dospělých, kteří pravidelně užívají ST.
Existuje potřeba levného programu pro odvykání, který lze široce poskytovat uživatelům bezdýmých tabákových výrobků, kteří mohou mít malý nebo žádný přístup ke konvenční a/nebo skupinové léčbě.
Svépomocné intervence mohou významně přispět k oslovení této populace.
Telefon poskytuje jedinečný nízkonákladový doručovací systém, který může rozšířit dosah svépomocného odvykacího programu na nedostatečně obsluhované skupiny uživatelů tabáku.
Primárním cílem je vyhodnotit účinnost telefonického poradenství při podpoře odvykání kouření mezi obyvateli Minnesoty.
Předpokládá se, že větší podíl jedinců zařazených do skupiny telefonujících přestane užívat bezdýmné tabákové výrobky a všechny tabákové výrobky ve srovnání se srovnávací skupinou, která hovory nepřijímá.
Plánujeme naverbovat 400 uživatelů bezdýmného tabáku, kteří mají zájem přestat s užíváním bezdýmného tabáku, a náhodně je zařadit do telefonického poradenství pro odvykání kouření tabáku nebo do srovnávací skupiny, která obdrží stejné svépomocné materiály zaslané poštou.
Všechny subjekty budou hodnoceny před intervencí a ve 3 a 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55420
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 nebo starší. Používejte šňupací nebo žvýkací tabák týdně. Šňupací tabák nebo žvýkací tabák jsou primárním užíváním tabáku.
Kritéria vyloučení:
Žádný přístup k telefonu. Primárním užíváním tabáku jsou cigarety, doutníky nebo dýmkový tabák.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Bod převládající abstinence od veškerého tabáku po 3 měsících.
|
Bod převládající abstinence od veškerého tabáku po 3 měsících.
|
|
Prodloužená abstinence od veškerého tabáku po 3 měsících.
|
Prodloužená abstinence od veškerého tabáku po 3 měsících
|
|
Počet subjektů, které se zdržely hlasování alespoň 24 hodin.
|
Počet subjektů, které se zdržely hlasování alespoň 24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Posuďte relativní náklady na provedení 2 intervencí.
|
Posuďte relativní náklady na provedení 2 intervencí.
|
|
Použijte výchozí data k předpovědi úspěšného ukončení tabáku.
|
Použijte výchozí data k předpovědi úspěšného ukončení tabáku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy E Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 03-119
- RC -2004-0010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .