- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00265681
Telefonrådgivning for snusbrukere
21. august 2023 oppdatert av: HealthPartners Institute
Proaktiv telefonrådgivning med landlige røykfrie tobakksbrukere
Hovedmålet er å evaluere effektiviteten av telefonbasert rådgivning for å fremme røykfri tobakksavvenning blant innbyggere i Minnesota.
Det er en hypotese om at en større andel av individer som er tildelt de proaktive telefonsamtalene vil slutte å bruke røykfrie tobakksprodukter og alle tobakksprodukter sammenlignet med sammenligningsgruppen som ikke mottar disse samtalene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brukere av røykfri tobakk (ST) har ikke vært i fokus for tobakkskontrollkampanjer i Minnesota.
Imidlertid er det et betydelig antall voksne i Minnesota som regelmessig bruker ST.
Det er behov for et rimelig seponeringsprogram som kan leveres bredt til ST-brukere som kan ha liten eller ingen tilgang til konvensjonelle og/eller gruppebehandlinger.
Selvhjelpstiltak kan gi et betydelig bidrag til å nå denne befolkningen.
Telefonen gir et unikt rimelig leveringssystem som kan utvide rekkevidden til et program for selvhjelpsavvenning til undertjente grupper av tobakksbrukere.
Hovedmålet er å evaluere effektiviteten av telefonbasert rådgivning for å fremme røykfri tobakksavvenning blant innbyggere i Minnesota.
Det er en hypotese om at en større andel av personer som er tilknyttet telefongruppen vil slutte å bruke røykfrie tobakksprodukter og alle tobakksprodukter sammenlignet med sammenligningsgruppen som ikke mottar samtaler.
Vi planlegger å rekruttere 400 røykfrie tobakksbrukere som er interessert i å slutte å bruke røykfri tobakk og randomisere dem til telefonrådgivning for røykfri tobakksavvenning eller til en sammenligningsgruppe som mottar det samme selvhjelpsmateriellet i posten.
Alle forsøkspersoner vil bli vurdert pre-intervensjon, og ved 3- og 6-måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55420
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 år eller eldre. Bruk snus eller tyggetobakk ukentlig. Snus eller tyggetobakk er primær tobakksbruk.
Ekskluderingskriterier:
Ingen tilgang til telefon. Primær tobakksbruk er sigaretter, sigar eller pipetobakk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Punkt utbredt avholdenhet fra all tobakk etter 3 måneder.
|
Punkt utbredt avholdenhet fra all tobakk etter 3 måneder.
|
Langvarig avholdenhet fra all tobakk etter 3 måneder.
|
Langvarig avholdenhet fra all tobakk etter 3 måneder
|
Antall forsøkspersoner som avsto i minst 24 timer.
|
Antall forsøkspersoner som avsto i minst 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Vurder de relative kostnadene ved å levere de 2 intervensjonene.
|
Vurder de relative kostnadene ved å levere de 2 intervensjonene.
|
Bruk baseline-data for å forutsi vellykket tobakksavvenning.
|
Bruk baseline-data for å forutsi vellykket tobakksavvenning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy E Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2005
Først lagt ut (Antatt)
15. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03-119
- RC -2004-0010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telefonrådgivning og skriftlig materiell
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater