- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00265681
Telefonisk rådgivning til snusbrugere
21. august 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
Proaktiv telefonrådgivning med landlige røgfri tobaksbrugere
Det primære mål er at evaluere effektiviteten af telefonbaseret rådgivning til at fremme rygefri tobak blandt beboere i Minnesota.
Det antages, at en større andel af personer, der er tilknyttet de proaktive telefonopkald, vil holde op med at bruge røgfri tobaksvarer og alle tobaksvarer sammenlignet med sammenligningsgruppen, der ikke modtager disse opkald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smokeless Tobacco (ST)-brugere har ikke været i fokus for tobakskontrolkampagner i Minnesota.
Der er dog et betydeligt antal voksne i Minnesota, der regelmæssigt bruger ST.
Der er behov for et billigt ophørsprogram, der i vid udstrækning kan leveres til ST-brugere, som måske har ringe eller ingen adgang til konventionelle og/eller gruppebehandlinger.
Selvhjælpsinterventioner kan yde et væsentligt bidrag til at nå denne befolkning.
Telefonen giver et unikt lavpris leveringssystem, der kan udvide rækkevidden af et selvhjælpsstopprogram til undertjente grupper af tobaksbrugere.
Det primære mål er at evaluere effektiviteten af telefonbaseret rådgivning til at fremme rygefri tobaksstop blandt indbyggere i Minnesota.
Det er en hypotese, at en større andel af personer, der er tilknyttet telefonopkaldsgruppen, vil holde op med at bruge røgfri tobaksvarer og alle tobaksvarer sammenlignet med sammenligningsgruppen, der ikke modtager opkald.
Vi planlægger at rekruttere 400 røgfri tobaksbrugere, der er interesserede i at holde op med at bruge røgfri tobak, og randomisere dem til telefonrådgivning for røgfri tobaksstop eller til en sammenligningsgruppe, der modtager de samme selvhjælpsmaterialer med posten.
Alle forsøgspersoner vil blive vurderet præ-intervention og ved 3- og 6-måneders.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55420
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 eller ældre. Brug snus eller tyggetobak ugentligt. Snus eller tyggetobak er primær tobaksbrug.
Ekskluderingskriterier:
Ingen adgang til telefon. Primær tobaksbrug er cigaretter, cigar eller pibetobak.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Punkt udbredt afholdenhed fra al tobak efter 3 måneder.
|
Punkt udbredt afholdenhed fra al tobak efter 3 måneder.
|
|
Langvarig afholdenhed fra al tobak efter 3 måneder.
|
Langvarig afholdenhed fra al tobak efter 3 måneder
|
|
Antal forsøgspersoner, der undlod at stemme i mindst 24 timer.
|
Antal forsøgspersoner, der undlod at stemme i mindst 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Vurder de relative omkostninger ved at levere de 2 interventioner.
|
Vurder de relative omkostninger ved at levere de 2 interventioner.
|
|
Brug baseline-data til at forudsige vellykket tobaksophør.
|
Brug baseline-data til at forudsige vellykket tobaksophør.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy E Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2005
Først opslået (Anslået)
15. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-119
- RC -2004-0010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .