- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00265681
Consulenza telefonica per i consumatori di tabacco da fiuto
21 agosto 2023 aggiornato da: HealthPartners Institute
Consulenza telefonica proattiva con i consumatori rurali di tabacco senza fumo
L'obiettivo primario è valutare l'efficacia della consulenza telefonica nel promuovere la cessazione del tabacco senza fumo tra i residenti del Minnesota.
Si ipotizza che una percentuale maggiore di individui assegnati alle telefonate proattive smetterà di usare i prodotti del tabacco non da fumo e tutti i prodotti del tabacco rispetto al gruppo di confronto che non riceve tali chiamate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I consumatori di tabacco senza fumo (ST) non sono stati al centro delle campagne di controllo del tabacco in Minnesota.
Tuttavia, c’è un numero significativo di adulti in Minnesota che usano regolarmente la ST.
C’è bisogno di un programma di cessazione a basso costo che possa essere ampiamente offerto ai pazienti affetti da ST che potrebbero avere poco o nessun accesso ai trattamenti convenzionali e/o di gruppo.
Gli interventi di auto-aiuto possono dare un contributo significativo nel raggiungere questa popolazione.
Il telefono fornisce un sistema unico di consegna a basso costo che può espandere la portata di un programma di auto-aiuto per smettere di fumare a gruppi svantaggiati di consumatori di tabacco.
L'obiettivo primario è valutare l'efficacia della consulenza telefonica nel promuovere la cessazione del tabacco senza fumo tra i residenti del Minnesota.
Si ipotizza che una percentuale maggiore di individui assegnati al gruppo che chiama telefonicamente smetterà di usare prodotti del tabacco non da fumo e di tutti i prodotti del tabacco rispetto al gruppo di confronto che non riceve chiamate.
Abbiamo in programma di reclutare 400 consumatori di tabacco senza fumo interessati a smettere di usare tabacco senza fumo e di randomizzarli a ricevere consulenza telefonica per smettere di fumare senza fumo o a un gruppo di confronto che riceve gli stessi materiali di auto-aiuto spediti per posta.
Tutti i soggetti saranno valutati prima dell'intervento e a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55420
- HealthPartners Research Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età pari o superiore a 18 anni. Utilizzare tabacco da fiuto o da masticare settimanalmente. Il tabacco da fiuto o da masticare costituisce l'uso primario del tabacco.
Criteri di esclusione:
Nessun accesso a un telefono. Il consumo principale di tabacco sono le sigarette, i sigari o il tabacco da pipa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Punto prevalente di astinenza da tutto il tabacco dopo 3 mesi.
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Punto prevalente di astinenza da tutto il tabacco dopo 3 mesi.
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Astinenza prolungata da ogni tipo di tabacco dopo 3 mesi.
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Astinenza prolungata da ogni tipo di tabacco dopo 3 mesi
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Numero di soggetti che si sono astenuti per almeno 24 ore.
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Numero di soggetti che si sono astenuti per almeno 24 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Valutare i costi relativi alla realizzazione dei 2 interventi.
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Valutare i costi relativi alla realizzazione dei 2 interventi.
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Utilizzare i dati di riferimento per prevedere il successo della cessazione del tabacco.
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Utilizzare i dati di riferimento per prevedere il successo della cessazione del tabacco.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy E Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
15 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-119
- RC -2004-0010
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