- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00265681
Telefonische Beratung für Schnupftabakkonsumenten
21. August 2023 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Proaktive Telefonberatung für Konsumenten von rauchfreiem Tabak auf dem Land
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit telefonischer Beratung bei der Förderung der Raucherentwöhnung bei Einwohnern von Minnesota zu bewerten.
Es wird angenommen, dass ein größerer Anteil der Personen, die den proaktiven Telefonanrufen zugeteilt werden, im Vergleich zur Vergleichsgruppe, die diese Anrufe nicht erhält, mit dem Konsum von rauchfreien Tabakprodukten und allen Tabakprodukten aufhören wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konsumenten von rauchlosem Tabak (ST) standen nicht im Mittelpunkt der Tabakkontrollkampagnen in Minnesota.
Allerdings gibt es in Minnesota eine beträchtliche Anzahl Erwachsener, die regelmäßig ST anwenden.
Es besteht Bedarf an einem kostengünstigen Entwöhnungsprogramm, das flächendeckend für ST-Anwender bereitgestellt werden kann, die möglicherweise kaum oder keinen Zugang zu konventionellen Behandlungen und/oder Gruppenbehandlungen haben.
Selbsthilfemaßnahmen können einen wesentlichen Beitrag dazu leisten, diese Bevölkerungsgruppe zu erreichen.
Das Telefon bietet ein einzigartiges, kostengünstiges Liefersystem, das die Reichweite eines Selbsthilfe-Entwöhnungsprogramms auf unterversorgte Gruppen von Tabakkonsumenten erweitern kann.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit telefonischer Beratung bei der Förderung der Raucherentwöhnung bei Einwohnern von Minnesota zu bewerten.
Es wird angenommen, dass ein größerer Anteil der Personen, die der Telefonanrufgruppe zugeordnet sind, im Vergleich zur Vergleichsgruppe, die keine Anrufe erhält, mit dem Konsum von rauchfreien Tabakprodukten und allen Tabakprodukten aufhören wird.
Wir planen, 400 rauchlose Tabakkonsumenten zu rekrutieren, die daran interessiert sind, mit dem Konsum von rauchlosem Tabak aufzuhören, und sie nach dem Zufallsprinzip einer telefonischen Beratung zur Rauchentwöhnung oder einer Vergleichsgruppe zuzuordnen, die die gleichen Selbsthilfematerialien per Post erhält.
Alle Probanden werden vor der Intervention sowie nach 3 und 6 Monaten beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55420
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 oder älter. Verwenden Sie wöchentlich Schnupftabak oder Kautabak. Schnupftabak oder Kautabak sind der primäre Tabakkonsum.
Ausschlusskriterien:
Kein Zugang zu einem Telefon. Primärer Tabakkonsum sind Zigaretten, Zigarren oder Pfeifentabak.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Punkt vorherrschende Abstinenz von jeglichem Tabak nach 3 Monaten.
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Punkt vorherrschende Abstinenz von jeglichem Tabak nach 3 Monaten.
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Längere Abstinenz von jeglichem Tabak nach 3 Monaten.
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Längere Abstinenz von jeglichem Tabak nach 3 Monaten
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Anzahl der Probanden, die sich mindestens 24 Stunden der Stimme enthalten haben.
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Anzahl der Probanden, die sich mindestens 24 Stunden der Stimme enthalten haben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Bewerten Sie die relativen Kosten für die Durchführung der beiden Interventionen.
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Bewerten Sie die relativen Kosten für die Durchführung der beiden Interventionen.
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Verwenden Sie Basisdaten, um eine erfolgreiche Tabakentwöhnung vorherzusagen.
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Verwenden Sie Basisdaten, um eine erfolgreiche Tabakentwöhnung vorherzusagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy E Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-119
- RC -2004-0010
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