- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00265681
Telefonos tanácsadás tubákhasználóknak
2023. augusztus 21. frissítette: HealthPartners Institute
Proaktív telefonos tanácsadás vidéki dohányzó-fogyasztókkal
Az elsődleges cél a telefonos tanácsadás hatékonyságának értékelése a dohányzásról való leszokás elősegítésében Minnesota lakosai körében.
Feltételezhető, hogy a proaktív telefonhívásokra kijelölt személyek nagyobb hányada hagyja abba a füstmentes dohánytermékek és az összes dohánytermék fogyasztását, mint az összehasonlító csoport, amely nem fogadja ezeket a hívásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Smokeless Tobacco (ST) felhasználói nem kerültek a Minnesotai dohányzás-ellenőrzési kampányok középpontjába.
Mindazonáltal Minnesotában jelentős számú felnőtt van, aki rendszeresen használja az ST-t.
Szükség van egy alacsony költségű leszokási programra, amely széles körben elérhető azoknak az ST-felhasználóknak, akiknek alig vagy egyáltalán nincs hozzáférésük a hagyományos és/vagy csoportos kezelésekhez.
Az önsegítő beavatkozások jelentős mértékben hozzájárulhatnak e populáció eléréséhez.
A telefon egyedülálló, alacsony költségű kézbesítési rendszert biztosít, amely kiterjesztheti az önsegélyező leszokási program hatókörét a dohányfogyasztók rosszul ellátott csoportjaira.
Az elsődleges cél a telefonos tanácsadás hatékonyságának értékelése a füstmentes dohányzásról való leszokás elősegítésében a minnesotai lakosok körében.
Feltételezhető, hogy a telefonáló csoportba besorolt személyek nagyobb arányban hagynak fel a füstmentes dohánytermékek és az összes dohánytermék fogyasztásával, mint a nem fogadó összehasonlító csoporttal.
Azt tervezzük, hogy 400 füstmentes dohányfogyasztót toborozunk, akik érdeklődnek a dohányzás abbahagyása iránt, és véletlenszerűen besoroljuk őket a füstmentes dohányzásról való leszokásról szóló telefonos tanácsadásra, vagy egy összehasonlító csoportba, amely ugyanazokat a postai önsegítő anyagokat kapja meg.
Minden alany a beavatkozás előtt, valamint 3 és 6 hónapos korban kerül értékelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55420
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb. Hetente használjon tubákot vagy rágódohányt. A tubák vagy a rágódohány elsődleges dohányhasználat.
Kizárási kritériumok:
Nincs hozzáférés telefonhoz. Elsődleges dohányhasználat a cigaretta, szivar vagy pipadohány.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
Pontosan elterjedt minden dohányzástól való absztinencia 3 hónap után.
|
Pontosan elterjedt minden dohányzástól való absztinencia 3 hónap után.
|
Hosszan tartó absztinencia minden dohányzástól 3 hónap után.
|
Hosszan tartó absztinencia minden dohányzástól 3 hónap után
|
Azon alanyok száma, akik legalább 24 órán keresztül tartózkodtak.
|
Azon alanyok száma, akik legalább 24 órán keresztül tartózkodtak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
Mérje fel a 2 beavatkozás végrehajtásának relatív költségeit.
|
Mérje fel a 2 beavatkozás végrehajtásának relatív költségeit.
|
Használja az alapadatokat a sikeres dohányzás abbahagyásának előrejelzésére.
|
Használja az alapadatokat a sikeres dohányzás abbahagyásának előrejelzésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy E Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 13.
Első közzététel (Becsült)
2005. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-119
- RC -2004-0010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország