- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00265681
Doradztwo telefoniczne dla użytkowników tabaki
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Proaktywne doradztwo telefoniczne dla użytkowników tytoniu bezdymnego na obszarach wiejskich
Głównym celem jest ocena skuteczności poradnictwa telefonicznego w promowaniu zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego wśród mieszkańców Minnesoty.
Przypuszcza się, że większy odsetek osób przypisanych do proaktywnych rozmów telefonicznych przestanie używać wyrobów tytoniowych bezdymnych i wszystkich wyrobów tytoniowych w porównaniu z grupą porównawczą, która nie odbiera takich rozmów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Użytkownicy tytoniu bezdymnego (ST) nie byli przedmiotem kampanii antytytoniowych w Minnesocie.
Jednakże znaczna liczba dorosłych w Minnesocie regularnie korzysta ze ST.
Istnieje zapotrzebowanie na tani program zaprzestania palenia, który mógłby być szeroko dostępny dla użytkowników ST, którzy mogą mieć niewielki dostęp lub nie mieć żadnego dostępu do leczenia konwencjonalnego i/lub grupowego.
Interwencje samopomocy mogą znacząco przyczynić się do dotarcia do tej populacji.
Telefon zapewnia unikalny, tani system dostarczania, który może rozszerzyć zasięg programu samopomocy w rzucaniu palenia na niedostatecznie dostępne grupy użytkowników tytoniu.
Głównym celem jest ocena skuteczności poradnictwa telefonicznego w promowaniu zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego wśród mieszkańców Minnesoty.
Przypuszcza się, że większy odsetek osób przypisanych do grupy dzwoniącej przestanie używać wyrobów tytoniowych bezdymnych i wszystkich wyrobów tytoniowych w porównaniu z grupą porównawczą, która nie odbiera połączeń telefonicznych.
Planujemy zrekrutować 400 użytkowników tytoniu bezdymnego, którzy są zainteresowani zaprzestaniem używania tytoniu bezdymnego, i przydzielić ich losowo do poradnictwa telefonicznego w sprawie zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego lub do grupy porównawczej, która otrzymuje te same materiały dotyczące samopomocy pocztą.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przed interwencją oraz po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55420
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat lub więcej. Co tydzień używaj tabaki lub tytoniu do żucia. Podstawowym zażywaniem tytoniu jest tabaka lub tytoń do żucia.
Kryteria wyłączenia:
Brak dostępu do telefonu. Podstawowym zażywaniem tytoniu są papierosy, cygara i tytoń fajkowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Wskaż powszechną abstynencję od wszelkich wyrobów tytoniowych po 3 miesiącach.
|
Wskaż powszechną abstynencję od wszelkich wyrobów tytoniowych po 3 miesiącach.
|
Przedłużona abstynencja od tytoniu po 3 miesiącach.
|
Przedłużona abstynencja od tytoniu po 3 miesiącach
|
Liczba osób, które wstrzymały się od głosu przez co najmniej 24 godziny.
|
Liczba osób, które wstrzymały się od głosu przez co najmniej 24 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Oceń względne koszty realizacji 2 interwencji.
|
Oceń względne koszty realizacji 2 interwencji.
|
Użyj danych wyjściowych, aby przewidzieć skuteczne rzucenie palenia.
|
Użyj danych wyjściowych, aby przewidzieć skuteczne rzucenie palenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy E Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-119
- RC -2004-0010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja