Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mytí celého těla s chlorhexidinem pro eradikaci MRSA

15. prosince 2005 aktualizováno: Heidelberg University

Hodnota mytí celého těla chlorhexidinem pro eradikaci MRSA – randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie

Účelem této studie je zjistit, zda mytí celého těla chlorhexidinem v kombinaci s mupirocinovou nosní mastí je účinné při eradikaci meticilinu-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet a míra infekcí způsobených meticilinem rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA) celosvětově roste. Pacienti, kteří jsou kolonizováni MRSA, jsou hlavním zdrojem pro další distribuci. Kromě toho je kolonizace MRSA předpokladem infekce.

Omývání celého těla antiseptickými roztoky jako součást strategií eradikace MRSA je široce používáno. Neexistují však dostatečné důkazy na podporu použití lokální antimikrobiální terapie k eradikaci MRSA, protože léčba antiseptickým roztokem nebyla nikdy srovnávána s placebem.

Srovnání: Účinnost mytí celého těla při kontrole MRSA byla studována v randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studii. Studovaná léčba sestávala z pěti dnů mytí celého těla buď 4% roztokem chlorhexidinu (verum) nebo placebem. Všichni pacienti dostávali mupirocinovou nosní mast a ústní vodu s chlorhexidinem. Výsledek byl vyhodnocen 3, 4, 5, 9 a 30 dnů po léčbě stěrem odebraným z několika míst těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby, které jsou kolonizovány MRSA, tj. jedna nebo více kultur z jakéhokoli místa těla poskytlo MRSA

Kritéria vyloučení:

  • probíhající systémová nebo lokální antimikrobiální léčba zaměřená proti MRSA
  • přecitlivělost na mupirocin nebo chlorhexidin
  • těhotenství
  • předchozí zápis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
účinnost léčby celého těla chlorhexidinem při eradikaci celkového nosičství MRSA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
rozvoj infekce MRSA
tolerance k antiseptickému ošetření celého těla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 94/2000
  • Projekt-Nr. 384/2000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRSA-kolonizace

Klinické studie na Chlorhexidin roztok 4%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit