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Ganzkörperwaschung mit Chlorhexidin zur Eradikation von MRSA

15. Dezember 2005 aktualisiert von: Heidelberg University

Der Wert der Ganzkörperwäsche mit Chlorhexidin zur Eradikation von MRSA – eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Ganzkörperwaschung mit Chlorhexidin in Kombination mit Mupirocin-Nasensalbe bei der Eradikation von Meticillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anzahl und Rate von Infektionen durch Meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) nimmt weltweit zu. Patienten, die mit MRSA besiedelt sind, sind die Hauptquelle für die weitere Verbreitung. Außerdem ist eine Besiedelung mit MRSA eine Voraussetzung für eine Infektion.

Das Waschen des ganzen Körpers mit antiseptischen Lösungen als Teil von Eradikationsstrategien für MRSA ist weit verbreitet. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, um die Anwendung einer topischen antimikrobiellen Therapie zur Eradikation von MRSA zu unterstützen, da die Behandlung mit antiseptischer Lösung nie mit Placebo verglichen wurde.

Vergleich: Die Wirksamkeit der Ganzkörperwaschung bei der Kontrolle von MRSA wurde in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie untersucht. Die Studienbehandlung bestand aus einer fünftägigen Ganzkörperwaschung entweder mit 4 %iger Chlorhexidinlösung (Verum) oder mit Placebo. Alle Patienten erhielten Mupirocin-Nasensalbe und Chlorhexidin-Mundspülung. Das Ergebnis wurde 3, 4, 5, 9 und 30 Tage nach der Behandlung durch Abstriche von mehreren Körperstellen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mit MRSA besiedelt sind, d. h. eine oder mehrere Kulturen von irgendeiner Körperstelle ergaben MRSA

Ausschlusskriterien:

  • laufende systemische oder lokale antimikrobielle Behandlung gegen MRSA
  • Überempfindlichkeit gegen Mupirocin oder Chlorhexidin
  • Schwangerschaft
  • vorherige Anmeldung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit einer Ganzkörperbehandlung mit Chlorhexidin bei der Beseitigung des gesamten MRSA-Trägers

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entwicklung einer MRSA-Infektion
Toleranz gegenüber der antiseptischen Ganzkörperbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 94/2000
  • Projekt-Nr. 384/2000

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