Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mycie całego ciała chlorheksydyną w celu wyeliminowania MRSA

15 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Heidelberg University

Wartość mycia całego ciała chlorheksydyną w celu wyeliminowania MRSA – randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne

Celem tego badania jest określenie, czy mycie całego ciała chlorheksydyną w połączeniu z mupirocynową maścią do nosa jest skuteczne w eradykacji metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba i częstość zakażeń wywołanych przez oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) wzrasta na całym świecie. Głównym źródłem dalszej dystrybucji są pacjenci skolonizowani przez MRSA. Ponadto kolonizacja MRSA jest warunkiem wstępnym zakażenia.

Mycie całego ciała roztworami antyseptycznymi w ramach strategii zwalczania MRSA było szeroko stosowane. Jednak nie ma wystarczających dowodów na poparcie stosowania miejscowej terapii przeciwdrobnoustrojowej w celu wyeliminowania MRSA, ponieważ leczenie roztworem antyseptycznym nigdy nie było porównywane z placebo.

Porównanie: Skuteczność mycia całego ciała w zwalczaniu MRSA badano w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą. Badane leczenie składało się z pięciu dni mycia całego ciała 4% roztworem chlorheksydyny (verum) lub placebo. Wszyscy pacjenci otrzymali maść do nosa z mupirocyną i płukankę do ust z chlorheksydyną. Wynik oceniano 3, 4, 5, 9 i 30 dni po zabiegu za pomocą wymazów pobranych z kilku miejsc ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które są skolonizowane przez MRSA, tj. jedna lub więcej kultur z dowolnego miejsca ciała dały MRSA

Kryteria wyłączenia:

  • trwające ogólnoustrojowe lub miejscowe leczenie przeciwdrobnoustrojowe skierowane przeciwko MRSA
  • nadwrażliwość na mupirocynę lub chlorheksydynę
  • ciąża
  • poprzednia rejestracja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
skuteczność leczenia całego ciała chlorheksydyną w eliminacji ogólnego nosicielstwa MRSA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
rozwój zakażenia MRSA
tolerancji na antyseptyczny zabieg na całe ciało

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 94/2000
  • Projekt-Nr. 384/2000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj