- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00266448
Helkropsvask med klorhexidin til udryddelse af MRSA
Værdien af helkropsvask med klorhexidin til udryddelse af MRSA - et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet og frekvensen af infektioner på grund af meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er stigende på verdensplan. Patienter, der er koloniseret med MRSA, er hovedkilden til yderligere distribution. Derudover er kolonisering med MRSA en forudsætning for infektion.
Helkropsvask med antiseptiske opløsninger som en del af udryddelsesstrategier for MRSA har været meget brugt. Der er imidlertid utilstrækkelig evidens til at understøtte brugen af topisk antimikrobiel behandling til udryddelse af MRSA, fordi behandling med antiseptisk opløsning aldrig er blevet sammenlignet med placebo.
Sammenligning: Effekten af helkropsvask til kontrol af MRSA blev undersøgt i et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Studiebehandlingen bestod af fem dages helkropsvask enten med 4 % klorhexidinopløsning (verum) eller med placebo. Alle patienter fik mupirocin næsesalve og klorhexidin mundskyl. Resultatet blev evalueret 3, 4, 5, 9 og 30 dage efter behandling med podninger taget fra flere kropssteder.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der er koloniseret med MRSA, dvs. en eller flere kulturer fra et hvilket som helst kropssted, gav MRSA
Ekskluderingskriterier:
- igangværende systemisk eller lokal antimikrobiel behandling rettet mod MRSA
- overfølsomhed over for mupirocin eller klorhexidin
- graviditet
- tidligere tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
effektiviteten af en helkropsbehandling med klorhexidin til at udrydde overordnet MRSA-bære
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
udvikling af MRSA-infektion
|
tolerance over for den antiseptiske helkropsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 94/2000
- Projekt-Nr. 384/2000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRSA-kolonisering
-
Hvidovre University HospitalRekruttering
-
Indiana UniversityTrukket tilbageHospitalserhvervet MRSA | Fællesskabserhvervet MRSAForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationAfsluttet
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Sir Run Run Shaw HospitalAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
Kliniske forsøg med Klorhexidinopløsning 4 %
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University of MilanAfsluttetSkadelig virkningItalien
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKontaktlinsetøjForenede Stater