Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvask med klorhexidin til udryddelse af MRSA

15. december 2005 opdateret af: Heidelberg University

Værdien af ​​helkropsvask med klorhexidin til udryddelse af MRSA - et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om helkropsvask med klorhexidin i kombination med mupirocin næsesalve er effektiv til udryddelse af meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet og frekvensen af ​​infektioner på grund af meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er stigende på verdensplan. Patienter, der er koloniseret med MRSA, er hovedkilden til yderligere distribution. Derudover er kolonisering med MRSA en forudsætning for infektion.

Helkropsvask med antiseptiske opløsninger som en del af udryddelsesstrategier for MRSA har været meget brugt. Der er imidlertid utilstrækkelig evidens til at understøtte brugen af ​​topisk antimikrobiel behandling til udryddelse af MRSA, fordi behandling med antiseptisk opløsning aldrig er blevet sammenlignet med placebo.

Sammenligning: Effekten af ​​helkropsvask til kontrol af MRSA blev undersøgt i et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Studiebehandlingen bestod af fem dages helkropsvask enten med 4 % klorhexidinopløsning (verum) eller med placebo. Alle patienter fik mupirocin næsesalve og klorhexidin mundskyl. Resultatet blev evalueret 3, 4, 5, 9 og 30 dage efter behandling med podninger taget fra flere kropssteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der er koloniseret med MRSA, dvs. en eller flere kulturer fra et hvilket som helst kropssted, gav MRSA

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende systemisk eller lokal antimikrobiel behandling rettet mod MRSA
  • overfølsomhed over for mupirocin eller klorhexidin
  • graviditet
  • tidligere tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
effektiviteten af ​​en helkropsbehandling med klorhexidin til at udrydde overordnet MRSA-bære

Sekundære resultatmål

Resultatmål
udvikling af MRSA-infektion
tolerance over for den antiseptiske helkropsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2005

Først opslået (Skøn)

16. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2005

Sidst verificeret

1. april 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 94/2000
  • Projekt-Nr. 384/2000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRSA-kolonisering

Kliniske forsøg med Klorhexidinopløsning 4 %

3
Abonner