用洗必泰全身清洗以根除 MRSA
2005年12月15日 更新者:Heidelberg University
用洗必泰全身清洗对根除 MRSA 的价值 - 随机、安慰剂对照、双盲临床试验
本研究的目的是确定全身清洗与莫匹罗辛鼻软膏联合使用洗必泰是否能有效根除耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)。
研究概览
详细说明
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染的数量和比率在世界范围内不断增加。 被 MRSA 定植的患者是进一步传播的主要来源。 此外,MRSA 定植是感染的先决条件。
作为 MRSA 根除策略的一部分,使用消毒液进行全身清洗已被广泛使用。 然而,没有足够的证据支持使用局部抗菌治疗来根除 MRSA,因为从未将使用抗菌溶液的治疗与安慰剂进行比较。
比较:一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验研究了全身清洗在控制 MRSA 方面的功效。 研究治疗包括用 4% 氯己定溶液 (verum) 或安慰剂进行五天的全身清洗。 所有患者均接受莫匹罗星鼻软膏和洗必泰漱口水。 在治疗后 3、4、5、9 和 30 天,通过从几个身体部位采集的拭子评估结果。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 被 MRSA 定植的人,即来自任何身体部位的一种或多种培养物产生 MRSA
排除标准:
- 针对 MRSA 的持续全身或局部抗菌治疗
- 对莫匹罗星或洗必泰过敏
- 怀孕
- 以前的注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
洗必泰全身治疗根除整体 MRSA 携带的功效
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
MRSA感染的发展
|
对抗菌全身治疗的耐受性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Constanze Wendt, MD, MSc、Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
研究完成
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月15日
首次发布 (估计)
2005年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月15日
最后验证
2004年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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