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Lavage du corps entier avec de la chlorhexidine pour l'éradication du SARM

15 décembre 2005 mis à jour par: Heidelberg University

La valeur du lavage du corps entier avec de la chlorhexidine pour l'éradication du SARM - un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et à double insu

Le but de cette étude est de déterminer si le lavage du corps entier avec de la chlorhexidine en association avec la pommade nasale à la mupirocine est efficace dans l'éradication du Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nombre et le taux d'infections dues au Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) augmentent dans le monde entier. Les patients qui sont colonisés par le SARM sont la principale source de distribution ultérieure. De plus, la colonisation par le SARM est une condition préalable à l'infection.

Le lavage du corps entier avec des solutions antiseptiques dans le cadre des stratégies d'éradication du SARM a été largement utilisé. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves pour soutenir l'utilisation d'un traitement antimicrobien topique pour éradiquer le SARM, car le traitement avec une solution antiseptique n'a jamais été comparé à un placebo.

Comparaison : L'efficacité du lavage du corps entier dans le contrôle du SARM a été étudiée dans un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle. Le traitement à l'étude consistait en cinq jours de lavage du corps entier soit avec une solution de chlorhexidine à 4 % (verum) soit avec un placebo. Tous les patients ont reçu une pommade nasale à la mupirocine et un bain de bouche à la chlorhexidine. Le résultat a été évalué 3, 4, 5, 9 et 30 jours après le traitement par des écouvillons prélevés sur plusieurs sites corporels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes qui sont colonisées par le SARM, c'est-à-dire qu'une ou plusieurs cultures de n'importe quel site corporel ont produit du SARM

Critère d'exclusion:

  • traitement antimicrobien systémique ou local en cours dirigé contre le SARM
  • hypersensibilité à la mupirocine ou à la chlorhexidine
  • grossesse
  • inscription précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
efficacité d'un traitement du corps entier à la chlorhexidine pour éradiquer le portage général du SARM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
développement d'une infection à SARM
tolérance au traitement antiseptique corps entier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude

1 avril 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2005

Première publication (Estimation)

16 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2005

Dernière vérification

1 avril 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 94/2000
  • Projekt-Nr. 384/2000

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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