- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00266448
Helkroppstvätt med klorhexidin för att utrota MRSA
Värdet av helkroppstvätt med klorhexidin för att utrota MRSA - en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet och frekvensen av infektioner på grund av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) ökar världen över. Patienter som är koloniserade med MRSA är den huvudsakliga källan för vidare distribution. Dessutom är kolonisering med MRSA en förutsättning för infektion.
Helkroppstvätt med antiseptiska lösningar som en del av utrotningsstrategier för MRSA har använts i stor utsträckning. Det finns dock otillräckliga bevis för att stödja användning av topikal antimikrobiell terapi för att utrota MRSA eftersom behandling med antiseptisk lösning aldrig har jämförts med placebo.
Jämförelse: Effekten av helkroppstvätt vid kontroll av MRSA studerades i en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk prövning. Studiebehandlingen bestod av fem dagars helkroppstvätt antingen med 4 % klorhexidinlösning (verum) eller med placebo. Alla patienter fick mupirocin nässalva och klorhexidin munsköljning. Resultatet utvärderades 3, 4, 5, 9 och 30 dagar efter behandling med pinnprover tagna från flera kroppsställen.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är koloniserade med MRSA, dvs en eller flera kulturer från någon kroppsplats gav MRSA
Exklusions kriterier:
- pågående systemisk eller lokal antimikrobiell behandling riktad mot MRSA
- överkänslighet mot mupirocin eller klorhexidin
- graviditet
- tidigare registrering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
effektiviteten av en helkroppsbehandling med klorhexidin för att utrota övergripande MRSA-transport
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
utveckling av MRSA-infektion
|
tolerans mot den antiseptiska helkroppsbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 94/2000
- Projekt-Nr. 384/2000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRSA-kolonisering
-
Hvidovre University HospitalRekrytering
-
Indiana UniversityIndragenSjukhusförvärvad MRSA | Gemenskapsförvärvad MRSAFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutad
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Sir Run Run Shaw HospitalAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadMRSAFörenta staterna
Kliniska prövningar på Klorhexidinlösning 4%
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutadSkadliga effekter av kontaktlinslösningMalaysia
-
LG ChemAvslutadRygghandvolymförlustKorea, Republiken av
-
Northwell HealthNext Science TMRekryteringLedinfektionFörenta staterna
-
LG ChemAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Ischemisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
LG ChemAvslutadVolymdefekter i mitten av ansiktetKina
-
LG ChemAvslutadUnderskott av käkvolymÖsterrike, Polen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitro... och andra samarbetspartnersAvslutadBronkiektasis | Emfysem | Lungfibros | Cystisk fibros | Alfa-1 antitrypsinbrist | Pulmonell hypertoni | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | SarcoidosFörenta staterna
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.OkändBlockering av urinkateter och encrustationFörenta staterna