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Lavaggio di tutto il corpo con clorexidina per l'eradicazione dell'MRSA

15 dicembre 2005 aggiornato da: Heidelberg University

Il valore del lavaggio di tutto il corpo con clorexidina per l'eradicazione dell'MRSA: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare se il lavaggio di tutto il corpo con clorexidina in combinazione con l'unguento nasale alla mupirocina sia efficace nell'eradicazione dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero e il tasso di infezioni da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) è in aumento in tutto il mondo. I pazienti che sono colonizzati da MRSA sono la principale fonte di ulteriore distribuzione. Inoltre la colonizzazione con MRSA è un prerequisito per l'infezione.

Il lavaggio di tutto il corpo con soluzioni antisettiche come parte delle strategie di eradicazione dell'MRSA è stato ampiamente utilizzato. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti per supportare l'uso della terapia antimicrobica topica per l'eradicazione dell'MRSA perché il trattamento con soluzione antisettica non è mai stato confrontato con il placebo.

Confronto: l'efficacia del lavaggio dell'intero corpo nel controllo dell'MRSA è stata studiata in uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. Il trattamento in studio consisteva in cinque giorni di lavaggio di tutto il corpo con una soluzione di clorexidina al 4% (verum) o con placebo. Tutti i pazienti hanno ricevuto mupirocina pomata nasale e collutorio clorexidina. L'esito è stato valutato 3, 4, 5, 9 e 30 giorni dopo il trattamento mediante tamponi prelevati da diverse sedi corporee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che sono colonizzate da MRSA, cioè una o più colture da qualsiasi sito corporeo hanno prodotto MRSA

Criteri di esclusione:

  • trattamento antimicrobico sistemico o locale in corso diretto contro MRSA
  • ipersensibilità alla mupirocina o alla clorexidina
  • gravidanza
  • precedente iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
efficacia di un trattamento per tutto il corpo con clorexidina nell'eradicare il portatore complessivo di MRSA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
sviluppo di infezione da MRSA
tolleranza al trattamento antisettico per tutto il corpo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Constanze Wendt, MD, MSc, Hygiene-Institut University Hospital Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 aprile 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 94/2000
  • Projekt-Nr. 384/2000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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