Ovariální screeningová studie
Studie screeningu vaječníků University of Louisville
Cíle této studie jsou:
- Identifikovat ženy se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny vaječníků
- K detekci rakoviny vaječníků v raném stádiu
- Prozkoumat roli fragmentů nádorové membrány jako nádorových markerů pro časný karcinom vaječníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2001 se očekává, že přibližně 23 400 žen v USA bude diagnostikováno s ovariálním karcinomem a 13 900 na toto onemocnění zemře. To znamená, že v USA ročně zemře na rakovinu vaječníků více žen než na všechny ostatní gynekologické malignity dohromady. V rámci Commonwealth of Kentucky se u přibližně 250 žen ročně vyvine karcinom vaječníků.
Přežití u pacientek s rakovinou vaječníků přímo souvisí se stadiem onemocnění v době diagnózy. Bohužel většina žen má pokročilé onemocnění (stádium III a IV) a většina těchto pacientek na toto onemocnění zemře.
Cílem screeningu rakoviny vaječníků je snížit morbiditu a mortalitu detekcí onemocnění v časném stadiu, protože rakovina vaječníků zjištěná v době, kdy je onemocnění omezeno na vaječník (I. stadium) je spojeno s dramaticky zlepšeným 5letým přežitím. Onemocnění omezeného na vaječník může být vyléčeno u více než 90 % pacientek, v některých případech bez nutnosti chemoterapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické ženy nad 45 let s jedním nebo oběma vaječníky.
Ženy starší 25 let s jedním nebo oběma vaječníky a některým z následujících onemocnění:
- Osobní anamnéza rakoviny prsu, tlustého střeva nebo endometria nebo gen pro rakovinu prsu (BRCA) 1 nebo 2 pozitivní
- Příbuzný prvního stupně (matka, sestra, dcera) s rakovinou vaječníků nebo prsu
- Dva členové rodiny s rakovinou prsu a/nebo vaječníků
- Matka, sestra, dcera, prarodič s pozitivním výsledkem genetického testu BRCA1 nebo BRCA2.
- Minulé užívání léků na plodnost, jako je Clomid nebo Pergonal, déle než rok.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají příznaky rakoviny vaječníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cyril W. Helm, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 328.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .