- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00267072
Estudo de triagem ovariana
Estudo de triagem ovariana da Universidade de Louisville
Os objetivos deste estudo são:
- Identificar mulheres com maior risco de desenvolver câncer de ovário
- Para detectar câncer de ovário em um estágio inicial
- Investigar o papel dos fragmentos de membrana tumoral como marcadores tumorais para carcinoma ovariano precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No ano de 2001, espera-se que aproximadamente 23.400 mulheres nos EUA sejam diagnosticadas com carcinoma ovariano e 13.900 morrerão da doença. Isso significa que, nos EUA, mais mulheres morrem anualmente de câncer de ovário do que todas as outras neoplasias ginecológicas combinadas. Dentro da Commonwealth of Kentucky aproximadamente 250 mulheres por ano desenvolvem carcinoma ovariano.
A sobrevida de pacientes com câncer de ovário está diretamente relacionada ao estágio da doença no momento do diagnóstico. Infelizmente, a maioria das mulheres apresenta doença avançada (estágio III e IV) e a maioria dessas pacientes morrerá da doença.
O objetivo da triagem para o câncer de ovário é reduzir a morbidade e a mortalidade, detectando a doença em um estágio inicial, uma vez que o câncer de ovário detectado quando a doença está confinada ao ovário (estágio I) está associado a uma sobrevida de 5 anos dramaticamente melhorada. A doença confinada ao ovário pode ser curada em mais de 90% das pacientes, em alguns casos sem a necessidade de quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres assintomáticas com mais de 45 anos com um ou ambos os ovários.
Mulheres com mais de 25 anos com um ou ambos os ovários e qualquer um dos seguintes:
- Uma história pessoal de câncer de mama, cólon ou endométrio ou gene de câncer de mama (BRCA) 1 ou 2 positivo
- Parente de primeiro grau (mãe, irmã, filha) com câncer de ovário ou mama
- Dois membros da família com câncer de mama e/ou ovário
- Mãe, irmã, filha, avós com resultado de teste genético BRCA1 ou BRCA2 positivo.
- Uso anterior de medicamentos para fertilidade, como Clomid ou Pergonal, por mais de um ano.
Critério de exclusão:
- Mulheres com sintomas de câncer de ovário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cyril W. Helm, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 328.01
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