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Estudo de triagem ovariana

5 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Louisville

Estudo de triagem ovariana da Universidade de Louisville

Os objetivos deste estudo são:

  • Identificar mulheres com maior risco de desenvolver câncer de ovário
  • Para detectar câncer de ovário em um estágio inicial
  • Investigar o papel dos fragmentos de membrana tumoral como marcadores tumorais para carcinoma ovariano precoce

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No ano de 2001, espera-se que aproximadamente 23.400 mulheres nos EUA sejam diagnosticadas com carcinoma ovariano e 13.900 morrerão da doença. Isso significa que, nos EUA, mais mulheres morrem anualmente de câncer de ovário do que todas as outras neoplasias ginecológicas combinadas. Dentro da Commonwealth of Kentucky aproximadamente 250 mulheres por ano desenvolvem carcinoma ovariano.

A sobrevida de pacientes com câncer de ovário está diretamente relacionada ao estágio da doença no momento do diagnóstico. Infelizmente, a maioria das mulheres apresenta doença avançada (estágio III e IV) e a maioria dessas pacientes morrerá da doença.

O objetivo da triagem para o câncer de ovário é reduzir a morbidade e a mortalidade, detectando a doença em um estágio inicial, uma vez que o câncer de ovário detectado quando a doença está confinada ao ovário (estágio I) está associado a uma sobrevida de 5 anos dramaticamente melhorada. A doença confinada ao ovário pode ser curada em mais de 90% das pacientes, em alguns casos sem a necessidade de quimioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres assintomáticas com mais de 45 anos com um ou ambos os ovários.
  • Mulheres com mais de 25 anos com um ou ambos os ovários e qualquer um dos seguintes:

    • Uma história pessoal de câncer de mama, cólon ou endométrio ou gene de câncer de mama (BRCA) 1 ou 2 positivo
    • Parente de primeiro grau (mãe, irmã, filha) com câncer de ovário ou mama
    • Dois membros da família com câncer de mama e/ou ovário
    • Mãe, irmã, filha, avós com resultado de teste genético BRCA1 ou BRCA2 positivo.
    • Uso anterior de medicamentos para fertilidade, como Clomid ou Pergonal, por mais de um ano.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com sintomas de câncer de ovário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril W. Helm, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

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