- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00267410
Přijetí a předvedení adaptace technik prevence (ADAPT), Harlem United Community AIDS Center
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (v tomto protokolu označovaný jako ADAPTACE) reaguje na obavy z terénu, že stávající intervence neřeší potřeby prevence HIV u různorodých a často neprobádaných populací. Tento projekt bude pilotně testovat průvodce krok za krokem pro komunitní organizace, aby se zapojily do adaptace intervencí na základě důkazů, které se dříve ukázaly jako účinné ve výzkumných prostředích pro použití v aplikacích v reálném světě. Hlavním účelem tohoto programu je zlepšit porozumění procesům potřebným pro přizpůsobení behaviorálních intervencí založených na důkazech tak, aby odpovídaly novým podmínkám nebo populaci, a pilotovat návrh pokynů pro adaptaci vypracovaný CDC. Druhým účelem programu je zvýšit počet účinných behaviorálních intervencí prevence HIV u 18-24letých séropozitivních mužů barvy pleti, kteří mají sex s jinými muži (MSM of color).
Harlem United Community AIDS Center je jedním z pěti míst původně financovaných prostřednictvím Program Announcement 04064 a vybraných pro příjem dodatku k provádění adaptačních aktivit. Na základě oznámení programu 04064 byla společnost Harlem United, komunitní organizace s více než 16letými zkušenostmi s poskytováním kvalitních služeb v oblasti HIV komunitám v Harlemu a Jižním Bronxu, financována za účelem implementace mnohostranného programu prevence HIV. Program kombinuje rychlé testování, přístup k péči a prokázanou behaviorální intervenci na úrovni skupiny (tj. Zdravé vztahy) pro séropozitivní heterosexuální muže a ženy jiné barvy pleti. Zdravé vztahy je pětisekční intervence na úrovni malých skupin pro osoby žijící s HIV/AIDS, která podporuje rozvoj dovedností v rozhodování a řešení problémů, které umožňují účastníkům činit informovaná a bezpečná rozhodnutí o odhalení a chování. Snahy o předběžné hodnocení naznačují, že tento model služeb je účinný při snižování rizikového chování mezi běžnou populací, ale jeho vhodnost a účinnost pro konkrétní dílčí populace musí být ještě plně prokázána. Původní výzkum pro Healthy Relationships byl proveden v Atlantě ve státě Georgia. Přibližně polovina účastníků identifikovaných jako gay a studovaná populace měla průměrný věk 40 let. Harlem United přizpůsobí intervenci Healthy Relationships pro mladé séropozitivní MSM barvy ve věku 18-24 let, kteří bydlí v Harlemu v New Yorku. Další přizpůsobení může také zahrnovat přidání rozhodování o zveřejnění s partnery, kteří sdílejí jehly.
Cílem projektu ADAPTATION Harlem United je vyhodnotit úsilí o přizpůsobení a implementaci intervence Zdravé vztahy pro mladé séropozitivní MSM barvy: 1) zdokumentováním zdrojů a činností potřebných k přizpůsobení a implementaci intervenčního modelu Zdravé vztahy pro mladé séro-pozitivní MSM. pozitivní MSM barvy; 2) optimalizace poskytování služeb; 3) měření účinnosti nově upravené intervence; a 4) posouzení pokynů CDC pro přizpůsobení účinných behaviorálních intervencí pro nové populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Harlem United Community AIDS Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MSM, nejméně 18 let;
- HIV pozitivní; a
- Samotní Afroameričané, anglicky mluvící afričtí jedinci a Latinos.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící;
- mladší 18 let;
- vážné duševní onemocnění, které je činí nevhodnými pro pohovor (bude zajištěno ubytování pro kognitivní deficity související s HIV a související nemoci);
- Opilý;
- byl již dříve dotazován; a
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdokumentujte zdroje a činnosti potřebné k přizpůsobení a implementaci intervenčního modelu zdravých vztahů pro mladé séropozitivní MSM barvy
Časové okno: 11/2005-9/2007
|
11/2005-9/2007
|
|
Změřte účinnost nově upraveného zásahu
Časové okno: 11/2005-9/2009
|
11/2005-9/2009
|
|
Zhodnoťte pokyny CDC pro přizpůsobení účinných behaviorálních intervencí pro nové populace.
Časové okno: 11/2005-11/2007
|
11/2005-11/2007
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Optimalizujte poskytování služeb
Časové okno: 11/2005-12/2009
|
11/2005-12/2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-CGH-4869
- CA 2 U65/CCU223844-0101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .