- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00267410
Vedtagelse og demonstration af tilpasningen af forebyggelsesteknikker (ADAPT), Harlem United Community AIDS Center
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet Adoption and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (omtalt som ADAPTATION i hele denne protokol) reagerer på bekymringer fra feltet om, at eksisterende interventioner ikke adresserer HIV-forebyggelsesbehovene hos forskellige og ofte ustuderede befolkningsgrupper. Dette projekt vil pilotteste en trin-for-trin-vejledning for samfundsbaserede organisationer til at engagere sig i evidensbaseret tilpasning af interventioner, der tidligere har vist sig at være effektive i forskningsmiljøer til brug i applikationer i den virkelige verden. Hovedformålet med dette program er at forbedre forståelsen af de processer, der er nødvendige for at tilpasse evidensbaserede adfærdsinterventioner, så de passer til nye forhold eller populationer, og at pilotere CDC-udviklet udkast til vejledning til tilpasning. Det andet formål med programmet er at øge antallet af effektive adfærdsmæssige HIV-forebyggende interventioner for 18-24-årige seropositive farvede mænd, der har sex med andre mænd (farvede MSM).
Harlem United Community AIDS Center er et af fem steder, der oprindeligt blev finansieret gennem programmeddelelse 04064 og udvalgt til at modtage et supplement til at udføre tilpasningsaktiviteter. Under programmeddelelse 04064 blev Harlem United, en lokalsamfundsbaseret organisation med over 16 års erfaring med at levere hiv-tjenester af høj kvalitet til Harlem og South Bronx-samfundene, finansieret til at implementere et mangesidet, hiv-forebyggelsesprogram. Programmet kombinerer hurtig test, adgang til pleje og en evidensbaseret adfærdsintervention på gruppeniveau (dvs. sunde forhold) for seropositive, heteroseksuelle farvede mænd og kvinder. Sunde relationer er en fem-sessions intervention på lille gruppeniveau for personer, der lever med hiv/aids, der fremmer udviklingen af beslutningstagning og problemløsningsfærdigheder, der sætter deltagerne i stand til at træffe informerede og sikre beslutninger om afsløring og adfærd. Foreløbige evalueringsindsatser tyder på, at denne servicemodel er effektiv til at reducere risikoadfærd blandt den generelle befolkning, men dens hensigtsmæssighed og effektivitet for specifikke underpopulationer er endnu ikke fuldt ud demonstreret. Den oprindelige forskning for sunde forhold blev udført i Atlanta, Georgia. Cirka halvdelen af deltagerne identificerede sig som homoseksuelle, og undersøgelsespopulationen havde en gennemsnitsalder på 40 år. Harlem United vil tilpasse Healthy Relationships-interventionen til unge seropositive MSM af farve i alderen 18-24, som bor i Harlem, New York. Yderligere tilpasning kan også omfatte tilføjelse af beslutningstagning til offentliggørelse med nåledelingspartnere.
Målet med Harlem Uniteds ADAPTATION-projekt er at evaluere indsatsen for at tilpasse og implementere Healthy Relationships-interventionen for unge seropositive MSM af farve ved at: 1) dokumentere de ressourcer og aktiviteter, der kræves for at tilpasse og implementere Healthy Relationships-interventionsmodellen for unge sero- positiv MSM af farve; 2) optimering af servicelevering; 3) måling af effektiviteten af den nyligt tilpassede intervention; og 4) vurdering af CDC's vejledning til tilpasning af effektive adfærdsmæssige interventioner til nye populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Harlem United Community AIDS Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MSM, mindst 18 år gammel;
- HIV-positiv; og
- Selvidentificerede afroamerikanere, engelsktalende afrikanskfødte personer og latinoer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende;
- under 18 år;
- Alvorlig psykisk sygdom, som gør dem uegnede til samtale (indkvartering vil blive lavet til HIV-relaterede kognitive underskud og relaterede sygdomme);
- Beruset;
- Er blevet interviewet før; og
- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dokumenter de ressourcer og aktiviteter, der kræves for at tilpasse og implementere Healthy Relationships interventionsmodellen for unge seropositive MSM af farve
Tidsramme: 11/2005-9/2007
|
11/2005-9/2007
|
Mål effektiviteten af den nyligt tilpassede intervention
Tidsramme: 11/2005-9/2009
|
11/2005-9/2009
|
Vurder CDC's vejledning til tilpasning af effektive adfærdsmæssige interventioner til nye befolkningsgrupper.
Tidsramme: 11/2005-11/2007
|
11/2005-11/2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optimer servicelevering
Tidsramme: 11/2005-12/2009
|
11/2005-12/2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-CGH-4869
- CA 2 U65/CCU223844-0101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Sunde forhold
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblem | LigestillingForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttetForhold, Ægteskab | Ægteskabelig konflikt
-
Trinity Church Inc.Department of Health and Human Services; AMTC & AssociatesRekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Præventionsadfærd | Seksuel risikoadfærd | Teen graviditet | Reproduktiv sundhedForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater