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Adozione e dimostrazione dell'adattamento delle tecniche di prevenzione (ADAPT), Harlem United Community AIDS Center

10 settembre 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Questo progetto testerà una guida passo passo per le organizzazioni basate sulla comunità per impegnarsi nell'adattamento basato sull'evidenza di interventi precedentemente dimostrati efficaci in contesti di ricerca per l'uso in applicazioni del mondo reale. Lo scopo principale di questo programma è migliorare la comprensione dei processi necessari per adattare gli interventi comportamentali basati sull'evidenza per adattarsi a nuove condizioni o popolazioni e per pilotare la bozza di guida per l'adattamento sviluppata dal CDC. Il secondo scopo del programma è quello di aumentare il numero di efficaci interventi comportamentali di prevenzione dell'HIV per uomini di colore sieropositivi tra i 18 ei 24 anni che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM di colore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Adottare e Dimostrare l'Adattamento delle Tecniche di Prevenzione (indicato come ADATTAMENTO in questo protocollo) risponde alle preoccupazioni del settore che gli interventi esistenti non affrontano le esigenze di prevenzione dell'HIV di popolazioni diverse e spesso non studiate. Questo progetto testerà una guida passo passo per le organizzazioni basate sulla comunità per impegnarsi nell'adattamento basato sull'evidenza di interventi precedentemente dimostrati efficaci in contesti di ricerca per l'uso in applicazioni del mondo reale. Lo scopo principale di questo programma è migliorare la comprensione dei processi necessari per adattare gli interventi comportamentali basati sull'evidenza per adattarsi a nuove condizioni o popolazioni e per pilotare la bozza di guida per l'adattamento sviluppata dal CDC. Il secondo scopo del programma è quello di aumentare il numero di efficaci interventi comportamentali di prevenzione dell'HIV per uomini di colore sieropositivi tra i 18 ei 24 anni che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM di colore).

L'Harlem United Community AIDS Center è uno dei cinque siti originariamente finanziati tramite l'annuncio di programma 04064 e selezionato per ricevere un supplemento per condurre attività di adattamento. Nell'ambito dell'annuncio di programma 04064, Harlem United, un'organizzazione basata sulla comunità con oltre 16 anni di esperienza nella fornitura di servizi per l'HIV di qualità alle comunità di Harlem e del South Bronx, è stata finanziata per implementare un programma multiforme di prevenzione dell'HIV. Il programma combina test rapidi, accesso alle cure e un intervento comportamentale a livello di gruppo basato sull'evidenza (ad esempio, relazioni sane) per uomini e donne di colore sieropositivi ed eterosessuali. Healthy Relationships è un intervento a livello di piccoli gruppi di cinque sessioni per le persone che vivono con l'HIV/AIDS che promuove lo sviluppo delle capacità decisionali e di risoluzione dei problemi che consentono ai partecipanti di prendere decisioni informate e sicure sulla divulgazione e sui comportamenti. Gli sforzi di valutazione preliminare suggeriscono che questo modello di servizio è efficace nel ridurre i comportamenti a rischio tra la popolazione generale, ma la sua adeguatezza ed efficacia per specifiche sottopopolazioni deve ancora essere pienamente dimostrata. La ricerca originale per relazioni sane è stata condotta ad Atlanta, in Georgia. Circa la metà dei partecipanti identificati come gay e la popolazione dello studio aveva un'età media di 40 anni. Harlem United adatterà l'intervento Healthy Relationships per giovani MSM sieropositivi di colore di età compresa tra 18 e 24 anni che risiedono ad Harlem, New York. Un ulteriore adattamento può anche includere l'aggiunta del processo decisionale per la divulgazione con i partner che condividono gli aghi.

L'obiettivo del progetto ADAPTATION di Harlem United è valutare gli sforzi per adattare e implementare l'intervento Healthy Relationships per giovani MSM sieropositivi di colore: 1) documentando le risorse e le attività necessarie per adattare e implementare il modello di intervento Healthy Relationships per giovani sieropositivi MSM positivo di colore; 2) ottimizzare l'erogazione del servizio; 3) misurare l'efficacia dell'intervento appena adattato; e 4) valutare la guida del CDC per adattare interventi comportamentali efficaci per nuove popolazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Harlem United Community AIDS Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MSM, di almeno 18 anni;
  • sieropositivo; E
  • Afroamericani autoidentificati, individui di origine africana di lingua inglese e latini.

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese;
  • Minori di 18 anni;
  • Grave malattia mentale che li rende inadatti al colloquio (sarà prevista una sistemazione per i deficit cognitivi correlati all'HIV e le malattie correlate);
  • Inebriato;
  • È stato intervistato in precedenza; E
  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Documentare le risorse e le attività necessarie per adattare e implementare il modello di intervento Relazioni sane per i giovani MSM sieropositivi di colore
Lasso di tempo: 11/2005-9/2007
11/2005-9/2007
Misurare l'efficacia dell'intervento appena adattato
Lasso di tempo: 11/2005-9/2009
11/2005-9/2009
Valutare la guida del CDC per adattare interventi comportamentali efficaci per nuove popolazioni.
Lasso di tempo: 11/2005-11/2007
11/2005-11/2007

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ottimizza l'erogazione del servizio
Lasso di tempo: 11/2005-12/2009
11/2005-12/2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-CGH-4869
  • CA 2 U65/CCU223844-0101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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