- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00267410
Adozione e dimostrazione dell'adattamento delle tecniche di prevenzione (ADAPT), Harlem United Community AIDS Center
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Adottare e Dimostrare l'Adattamento delle Tecniche di Prevenzione (indicato come ADATTAMENTO in questo protocollo) risponde alle preoccupazioni del settore che gli interventi esistenti non affrontano le esigenze di prevenzione dell'HIV di popolazioni diverse e spesso non studiate. Questo progetto testerà una guida passo passo per le organizzazioni basate sulla comunità per impegnarsi nell'adattamento basato sull'evidenza di interventi precedentemente dimostrati efficaci in contesti di ricerca per l'uso in applicazioni del mondo reale. Lo scopo principale di questo programma è migliorare la comprensione dei processi necessari per adattare gli interventi comportamentali basati sull'evidenza per adattarsi a nuove condizioni o popolazioni e per pilotare la bozza di guida per l'adattamento sviluppata dal CDC. Il secondo scopo del programma è quello di aumentare il numero di efficaci interventi comportamentali di prevenzione dell'HIV per uomini di colore sieropositivi tra i 18 ei 24 anni che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM di colore).
L'Harlem United Community AIDS Center è uno dei cinque siti originariamente finanziati tramite l'annuncio di programma 04064 e selezionato per ricevere un supplemento per condurre attività di adattamento. Nell'ambito dell'annuncio di programma 04064, Harlem United, un'organizzazione basata sulla comunità con oltre 16 anni di esperienza nella fornitura di servizi per l'HIV di qualità alle comunità di Harlem e del South Bronx, è stata finanziata per implementare un programma multiforme di prevenzione dell'HIV. Il programma combina test rapidi, accesso alle cure e un intervento comportamentale a livello di gruppo basato sull'evidenza (ad esempio, relazioni sane) per uomini e donne di colore sieropositivi ed eterosessuali. Healthy Relationships è un intervento a livello di piccoli gruppi di cinque sessioni per le persone che vivono con l'HIV/AIDS che promuove lo sviluppo delle capacità decisionali e di risoluzione dei problemi che consentono ai partecipanti di prendere decisioni informate e sicure sulla divulgazione e sui comportamenti. Gli sforzi di valutazione preliminare suggeriscono che questo modello di servizio è efficace nel ridurre i comportamenti a rischio tra la popolazione generale, ma la sua adeguatezza ed efficacia per specifiche sottopopolazioni deve ancora essere pienamente dimostrata. La ricerca originale per relazioni sane è stata condotta ad Atlanta, in Georgia. Circa la metà dei partecipanti identificati come gay e la popolazione dello studio aveva un'età media di 40 anni. Harlem United adatterà l'intervento Healthy Relationships per giovani MSM sieropositivi di colore di età compresa tra 18 e 24 anni che risiedono ad Harlem, New York. Un ulteriore adattamento può anche includere l'aggiunta del processo decisionale per la divulgazione con i partner che condividono gli aghi.
L'obiettivo del progetto ADAPTATION di Harlem United è valutare gli sforzi per adattare e implementare l'intervento Healthy Relationships per giovani MSM sieropositivi di colore: 1) documentando le risorse e le attività necessarie per adattare e implementare il modello di intervento Healthy Relationships per giovani sieropositivi MSM positivo di colore; 2) ottimizzare l'erogazione del servizio; 3) misurare l'efficacia dell'intervento appena adattato; e 4) valutare la guida del CDC per adattare interventi comportamentali efficaci per nuove popolazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Harlem United Community AIDS Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MSM, di almeno 18 anni;
- sieropositivo; E
- Afroamericani autoidentificati, individui di origine africana di lingua inglese e latini.
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese;
- Minori di 18 anni;
- Grave malattia mentale che li rende inadatti al colloquio (sarà prevista una sistemazione per i deficit cognitivi correlati all'HIV e le malattie correlate);
- Inebriato;
- È stato intervistato in precedenza; E
- Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Documentare le risorse e le attività necessarie per adattare e implementare il modello di intervento Relazioni sane per i giovani MSM sieropositivi di colore
Lasso di tempo: 11/2005-9/2007
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11/2005-9/2007
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Misurare l'efficacia dell'intervento appena adattato
Lasso di tempo: 11/2005-9/2009
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11/2005-9/2009
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Valutare la guida del CDC per adattare interventi comportamentali efficaci per nuove popolazioni.
Lasso di tempo: 11/2005-11/2007
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11/2005-11/2007
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ottimizza l'erogazione del servizio
Lasso di tempo: 11/2005-12/2009
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11/2005-12/2009
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-CGH-4869
- CA 2 U65/CCU223844-0101
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