- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00267410
Einführung und Demonstration der Anpassung von Präventionstechniken (ADAPT), Harlem United Community AIDS Center
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt „Adapting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques“ (im gesamten Protokoll als ADAPTATION bezeichnet) reagiert auf Bedenken aus der Praxis, dass bestehende Interventionen nicht auf die HIV-Präventionsbedürfnisse verschiedener und oft unerforschter Bevölkerungsgruppen eingehen. Dieses Projekt wird einen Pilotversuch mit einer Schritt-für-Schritt-Anleitung für gemeinschaftsbasierte Organisationen durchführen, um eine evidenzbasierte Anpassung von Interventionen vorzunehmen, die sich zuvor in Forschungsumgebungen als wirksam erwiesen haben, um sie in realen Anwendungen einzusetzen. Der Hauptzweck dieses Programms besteht darin, das Verständnis der Prozesse zu verbessern, die für die Anpassung evidenzbasierter Verhaltensinterventionen an neue Bedingungen oder Bevölkerungsgruppen erforderlich sind, und den von der CDC entwickelten Leitlinienentwurf für die Anpassung zu erproben. Der zweite Zweck des Programms besteht darin, die Anzahl wirksamer verhaltensbezogener HIV-Präventionsinterventionen für 18- bis 24-jährige seropositive Männer mit dunkler Hautfarbe, die Sex mit anderen Männern haben (MSM mit dunkler Hautfarbe), zu erhöhen.
Das Harlem United Community AIDS Center ist einer von fünf Standorten, die ursprünglich über die Programmankündigung 04064 finanziert und für den Erhalt eines Zuschusses zur Durchführung von Anpassungsaktivitäten ausgewählt wurden. Im Rahmen der Programmankündigung 04064 erhielt Harlem United, eine gemeindebasierte Organisation mit über 16 Jahren Erfahrung in der Bereitstellung hochwertiger HIV-Dienste für die Gemeinden Harlem und South Bronx, Mittel für die Umsetzung eines vielfältigen HIV-Präventionsprogramms. Das Programm kombiniert Schnelltests, Zugang zu Pflege und eine evidenzbasierte Verhaltensintervention auf Gruppenebene (z. B. gesunde Beziehungen) für seropositive, heterosexuelle Männer und Frauen mit dunkler Hautfarbe. „Gesunde Beziehungen“ ist eine fünf Sitzungen umfassende Intervention auf Kleingruppenebene für Menschen mit HIV/AIDS, die die Entwicklung von Entscheidungs- und Problemlösungsfähigkeiten fördert, die es den Teilnehmern ermöglichen, fundierte und sichere Entscheidungen über Offenlegung und Verhaltensweisen zu treffen. Vorläufige Evaluierungsbemühungen deuten darauf hin, dass dieses Servicemodell das Risikoverhalten in der Allgemeinbevölkerung wirksam reduziert, seine Eignung und Wirksamkeit für bestimmte Teilpopulationen muss jedoch noch vollständig nachgewiesen werden. Die ursprüngliche Forschung zu gesunden Beziehungen wurde in Atlanta, Georgia, durchgeführt. Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer identifizierte sich als schwul und die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 40 Jahren. Harlem United wird die Intervention „Gesunde Beziehungen“ für junge seropositive farbige MSM im Alter zwischen 18 und 24 Jahren anpassen, die in Harlem, New York, leben. Eine weitere Anpassung kann auch die Hinzufügung einer Entscheidungsfindung für die Offenlegung mit Nadel-Sharing-Partnern umfassen.
Das Ziel des ADAPTATION-Projekts von Harlem United besteht darin, die Bemühungen zur Anpassung und Umsetzung der Intervention „Gesunde Beziehungen“ für junge seropositive MSM mit Hautfarbe zu evaluieren, indem: 1) die Ressourcen und Aktivitäten dokumentiert werden, die zur Anpassung und Umsetzung des Interventionsmodells „Gesunde Beziehungen“ für junge seropositive MSM erforderlich sind. positives MSM der Farbe; 2) Optimierung der Servicebereitstellung; 3) Messung der Wirksamkeit der neu angepassten Intervention; und 4) Bewertung der Leitlinien des CDC zur Anpassung wirksamer Verhaltensinterventionen für neue Bevölkerungsgruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Harlem United Community AIDS Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MSM, mindestens 18 Jahre alt;
- HIV-positiv; Und
- Selbsternannte Afroamerikaner, englischsprachige, in Afrika geborene Personen und Latinos.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend;
- Unter 18 Jahren;
- Schwere psychische Erkrankung, die sie für ein Vorstellungsgespräch ungeeignet macht (HIV-bedingte kognitive Defizite und damit verbundene Krankheiten werden berücksichtigt);
- Betrunken;
- Wurde bereits interviewt; Und
- Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dokumentieren Sie die Ressourcen und Aktivitäten, die zur Anpassung und Umsetzung des Interventionsmodells „Gesunde Beziehungen“ für junge seropositive farbige MSM erforderlich sind
Zeitfenster: 11/2005-9/2007
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11/2005-9/2007
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Messen Sie die Wirksamkeit der neu angepassten Intervention
Zeitfenster: 11/2005-9/2009
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11/2005-9/2009
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Bewerten Sie die Leitlinien des CDC zur Anpassung wirksamer Verhaltensinterventionen für neue Bevölkerungsgruppen.
Zeitfenster: 11/2005-11/2007
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11/2005-11/2007
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Optimieren Sie die Servicebereitstellung
Zeitfenster: 11/2005-12/2009
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11/2005-12/2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-CGH-4869
- CA 2 U65/CCU223844-0101
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