Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prevenciós technikák adaptációjának (ADAPT) elfogadása és bemutatása, Harlem United Community AIDS Center

2012. szeptember 10. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
Ez a projekt kísérleti jelleggel tesztel egy lépésről lépésre szóló útmutatót a közösségi alapú szervezetek számára, hogy részt vegyenek a kutatási környezetben korábban hatékonynak bizonyult beavatkozások bizonyítékokon alapuló adaptációjában, valós alkalmazásokban való felhasználás céljából. Ennek a programnak a fő célja a bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozások új feltételekhez vagy populációkhoz való igazításához szükséges folyamatok megértésének javítása, valamint a CDC által kidolgozott alkalmazkodási útmutató tervezetének kipróbálása. A program második célja, hogy növelje a hatékony viselkedési HIV prevenciós beavatkozások számát a 18-24 éves, szeropozitív színes bőrű férfiak számára, akik más férfiakkal szexelnek (MSM of color).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Adopting and Demonstrating the Adaption of Prevention Techniques projekt (amelyre ebben a protokollban ADAPTÁCIÓ néven hivatkozunk) választ ad a terület azon aggályaira, hogy a meglévő beavatkozások nem foglalkoznak a különböző és gyakran nem vizsgált populációk HIV-megelőzési igényeivel. Ez a projekt kísérleti jelleggel tesztel egy lépésről lépésre szóló útmutatót a közösségi alapú szervezetek számára, hogy részt vegyenek a kutatási környezetben korábban hatékonynak bizonyult beavatkozások bizonyítékokon alapuló adaptációjában, valós alkalmazásokban való felhasználás céljából. Ennek a programnak a fő célja a bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozások új feltételekhez vagy populációkhoz való igazításához szükséges folyamatok megértésének javítása, valamint a CDC által kidolgozott alkalmazkodási útmutató tervezetének kipróbálása. A program második célja, hogy növelje a hatékony viselkedési HIV prevenciós beavatkozások számát a 18-24 éves, szeropozitív színes bőrű férfiak számára, akik más férfiakkal szexelnek (MSM of color).

A Harlem United Community AIDS Center egyike annak az öt helyszínnek, amelyeket eredetileg a 04064-es programhirdetésen keresztül finanszíroztak, és amelyeket úgy választottak ki, hogy kiegészítést kapjanak az alkalmazkodási tevékenységek végzéséhez. A 04064-es program bejelentése értelmében a Harlem United, egy közösségi alapú szervezet, amely több mint 16 éves tapasztalattal rendelkezik, minőségi HIV-szolgáltatásokat nyújt Harlem és South Bronx közösségeinek, egy sokoldalú HIV-megelőzési program megvalósításához kapott finanszírozást. A program egyesíti a gyorstesztet, az ellátáshoz való hozzáférést és a bizonyított, csoportszintű viselkedési beavatkozást (azaz egészséges kapcsolatokat) szeropozitív, heteroszexuális színes bőrű férfiak és nők számára. A Healthy Relationships egy öt alkalomból álló, kiscsoportos beavatkozás HIV/AIDS-fertőzöttek számára, amely elősegíti a döntéshozatali és problémamegoldó képességek fejlesztését, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy tájékozott és biztonságos döntéseket hozzanak a nyilvánosságra hozatal és a viselkedés tekintetében. Az előzetes értékelési erőfeszítések azt sugallják, hogy ez a szolgáltatási modell hatékonyan csökkenti a kockázati magatartást a lakosság körében, de megfelelőségét és hatékonyságát bizonyos alpopulációk esetében még teljes mértékben bizonyítani kell. Az egészséges kapcsolatokra vonatkozó eredeti kutatást a Georgia állambeli Atlantában végezték. A résztvevők hozzávetőleg fele melegnek vallotta magát, és a vizsgált populáció átlagéletkora 40 év volt. A Harlem United a Healthy Relationships beavatkozást a New York állambeli Harlemben élő, 18 és 24 év közötti, színes bőrű fiatal, szeropozitív MSM-ekre fogja adaptálni. A további adaptáció magában foglalhatja a tűmegosztó partnerekkel való közzétételhez szükséges döntéshozatalt is.

A Harlem United ADAPTATION projektjének célja, hogy értékelje az Egészséges Kapcsolatok intervenció adaptációjára és végrehajtására irányuló erőfeszítéseket a fiatal szeropozitív színes MSM-ek számára: 1) dokumentálja a szükséges erőforrásokat és tevékenységeket az egészséges kapcsolatok intervenciós modell fiatal szero- pozitív szín MSM; 2) a szolgáltatásnyújtás optimalizálása; 3) az újonnan adaptált beavatkozás hatékonyságának mérése; és 4) a CDC útmutatásainak értékelése a hatékony viselkedési beavatkozások új populációk számára történő adaptálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Harlem United Community AIDS Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MSM, legalább 18 éves;
  • HIV-pozitív; és
  • Önazonosító afroamerikaiak, angolul beszélő afrikai születésűek és latinok.

Kizárási kritériumok:

  • nem angolul beszélő;
  • 18 éven aluliak;
  • Súlyos mentális betegség, amely alkalmatlanná teszi őket az interjú készítésére (a HIV-vel kapcsolatos kognitív hiányosságok és kapcsolódó betegségek esetén szállást biztosítanak);
  • ittas;
  • Interjút készítettek korábban; és
  • Bárki, aki nem felel meg a bekerülési feltételeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dokumentálja az egészséges kapcsolatok intervenciós modelljének adaptálásához és megvalósításához szükséges erőforrásokat és tevékenységeket a fiatal szeropozitív színes MSM-ek számára
Időkeret: 2005/11-2007
2005/11-2007
Mérje meg az újonnan adaptált beavatkozás hatékonyságát
Időkeret: 2005/11-2009
2005/11-2009
Értékelje a CDC útmutatásait a hatékony viselkedési beavatkozások új populációk számára történő adaptálásához.
Időkeret: 11/2005-11/2007
11/2005-11/2007

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szolgáltatásnyújtás optimalizálása
Időkeret: 11/2005-12/2009
11/2005-12/2009

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-CGH-4869
  • CA 2 U65/CCU223844-0101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Egészséges kapcsolatok

3
Iratkozz fel