- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00267410
A prevenciós technikák adaptációjának (ADAPT) elfogadása és bemutatása, Harlem United Community AIDS Center
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Adopting and Demonstrating the Adaption of Prevention Techniques projekt (amelyre ebben a protokollban ADAPTÁCIÓ néven hivatkozunk) választ ad a terület azon aggályaira, hogy a meglévő beavatkozások nem foglalkoznak a különböző és gyakran nem vizsgált populációk HIV-megelőzési igényeivel. Ez a projekt kísérleti jelleggel tesztel egy lépésről lépésre szóló útmutatót a közösségi alapú szervezetek számára, hogy részt vegyenek a kutatási környezetben korábban hatékonynak bizonyult beavatkozások bizonyítékokon alapuló adaptációjában, valós alkalmazásokban való felhasználás céljából. Ennek a programnak a fő célja a bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozások új feltételekhez vagy populációkhoz való igazításához szükséges folyamatok megértésének javítása, valamint a CDC által kidolgozott alkalmazkodási útmutató tervezetének kipróbálása. A program második célja, hogy növelje a hatékony viselkedési HIV prevenciós beavatkozások számát a 18-24 éves, szeropozitív színes bőrű férfiak számára, akik más férfiakkal szexelnek (MSM of color).
A Harlem United Community AIDS Center egyike annak az öt helyszínnek, amelyeket eredetileg a 04064-es programhirdetésen keresztül finanszíroztak, és amelyeket úgy választottak ki, hogy kiegészítést kapjanak az alkalmazkodási tevékenységek végzéséhez. A 04064-es program bejelentése értelmében a Harlem United, egy közösségi alapú szervezet, amely több mint 16 éves tapasztalattal rendelkezik, minőségi HIV-szolgáltatásokat nyújt Harlem és South Bronx közösségeinek, egy sokoldalú HIV-megelőzési program megvalósításához kapott finanszírozást. A program egyesíti a gyorstesztet, az ellátáshoz való hozzáférést és a bizonyított, csoportszintű viselkedési beavatkozást (azaz egészséges kapcsolatokat) szeropozitív, heteroszexuális színes bőrű férfiak és nők számára. A Healthy Relationships egy öt alkalomból álló, kiscsoportos beavatkozás HIV/AIDS-fertőzöttek számára, amely elősegíti a döntéshozatali és problémamegoldó képességek fejlesztését, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy tájékozott és biztonságos döntéseket hozzanak a nyilvánosságra hozatal és a viselkedés tekintetében. Az előzetes értékelési erőfeszítések azt sugallják, hogy ez a szolgáltatási modell hatékonyan csökkenti a kockázati magatartást a lakosság körében, de megfelelőségét és hatékonyságát bizonyos alpopulációk esetében még teljes mértékben bizonyítani kell. Az egészséges kapcsolatokra vonatkozó eredeti kutatást a Georgia állambeli Atlantában végezték. A résztvevők hozzávetőleg fele melegnek vallotta magát, és a vizsgált populáció átlagéletkora 40 év volt. A Harlem United a Healthy Relationships beavatkozást a New York állambeli Harlemben élő, 18 és 24 év közötti, színes bőrű fiatal, szeropozitív MSM-ekre fogja adaptálni. A további adaptáció magában foglalhatja a tűmegosztó partnerekkel való közzétételhez szükséges döntéshozatalt is.
A Harlem United ADAPTATION projektjének célja, hogy értékelje az Egészséges Kapcsolatok intervenció adaptációjára és végrehajtására irányuló erőfeszítéseket a fiatal szeropozitív színes MSM-ek számára: 1) dokumentálja a szükséges erőforrásokat és tevékenységeket az egészséges kapcsolatok intervenciós modell fiatal szero- pozitív szín MSM; 2) a szolgáltatásnyújtás optimalizálása; 3) az újonnan adaptált beavatkozás hatékonyságának mérése; és 4) a CDC útmutatásainak értékelése a hatékony viselkedési beavatkozások új populációk számára történő adaptálásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Harlem United Community AIDS Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MSM, legalább 18 éves;
- HIV-pozitív; és
- Önazonosító afroamerikaiak, angolul beszélő afrikai születésűek és latinok.
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő;
- 18 éven aluliak;
- Súlyos mentális betegség, amely alkalmatlanná teszi őket az interjú készítésére (a HIV-vel kapcsolatos kognitív hiányosságok és kapcsolódó betegségek esetén szállást biztosítanak);
- ittas;
- Interjút készítettek korábban; és
- Bárki, aki nem felel meg a bekerülési feltételeknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Dokumentálja az egészséges kapcsolatok intervenciós modelljének adaptálásához és megvalósításához szükséges erőforrásokat és tevékenységeket a fiatal szeropozitív színes MSM-ek számára
Időkeret: 2005/11-2007
|
2005/11-2007
|
Mérje meg az újonnan adaptált beavatkozás hatékonyságát
Időkeret: 2005/11-2009
|
2005/11-2009
|
Értékelje a CDC útmutatásait a hatékony viselkedési beavatkozások új populációk számára történő adaptálásához.
Időkeret: 11/2005-11/2007
|
11/2005-11/2007
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szolgáltatásnyújtás optimalizálása
Időkeret: 11/2005-12/2009
|
11/2005-12/2009
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-CGH-4869
- CA 2 U65/CCU223844-0101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Egészséges kapcsolatok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveNevelés | Anya-gyermek kapcsolatokEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzás
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktív, nem toborzóVérnyomás | Élelmiszer-bizonytalanság | Túlsúly vagy elhízás | Diéta, egészséges | Egészségi állapotEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonJelentkezés meghívóval
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktív, nem toborzó
-
University of Wisconsin, MadisonToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezvePszihés szorongás | Magányosság | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical UniversityToborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveHemodialízis által kiváltott tünet | Intradialitikus hipotenzióTajvan