- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00267410
Att anta och demonstrera anpassningen av förebyggande tekniker (ADAPT), Harlem United Community AIDS Center
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (refererat till som ADAPTATION i hela detta protokoll) svarar på farhågor från fältet om att befintliga insatser inte tillgodoser hiv-förebyggande behov hos olika och ofta ostuderade populationer. Detta projekt kommer att pilottesta en steg-för-steg-guide för samhällsbaserade organisationer för att engagera sig i evidensbaserad anpassning av interventioner som tidigare visat sig vara effektiva i forskningsmiljöer för användning i verkliga tillämpningar. Huvudsyftet med detta program är att förbättra förståelsen för de processer som behövs för att anpassa evidensbaserade beteendeinterventioner för att passa nya förhållanden eller populationer och att testa CDC-utvecklade utkast till vägledning för anpassning. Det andra syftet med programmet är att öka antalet effektiva beteendemässiga hiv-förebyggande interventioner för 18-24 år gamla seropositiva färgade män som har sex med andra män (färgad MSM).
Harlem United Community AIDS Center är en av fem platser som ursprungligen finansierades genom Program Announcement 04064 och valts ut för att få ett tillägg för att genomföra anpassningsaktiviteter. Enligt programmeddelande 04064 finansierades Harlem United, en samhällsbaserad organisation med över 16 års erfarenhet av att tillhandahålla hiv-tjänster av hög kvalitet till Harlem- och South Bronx-samhällena, för att implementera ett mångfacetterat hiv-förebyggande program. Programmet kombinerar snabba tester, tillgång till vård och en bevisbaserad beteendeintervention på gruppnivå (dvs hälsosamma relationer) för seropositiva, heterosexuella färgade män och kvinnor. Healthy Relationships är en fem-session, liten gruppnivå för personer som lever med hiv/aids som främjar utvecklingen av beslutsfattande och problemlösningsförmåga som gör det möjligt för deltagarna att fatta välgrundade och säkra beslut om avslöjande och beteenden. Preliminära utvärderingsinsatser tyder på att denna servicemodell är effektiv för att minska riskbeteenden bland befolkningen i allmänhet, men dess lämplighet och effektivitet för specifika delpopulationer har ännu inte helt demonstrerats. Den ursprungliga forskningen för hälsosamma relationer utfördes i Atlanta, Georgia. Ungefär hälften av deltagarna identifierades som homosexuella och studiepopulationen hade en medelålder på 40 år. Harlem United kommer att anpassa Healthy Relationships-interventionen för unga seropositiva MSM av färg mellan 18-24 år som bor i Harlem, New York. Ytterligare anpassning kan också innefatta att lägga till beslutsfattande för avslöjande med nåldelningspartner.
Målet med Harlem Uniteds ADAPTATION-projekt är att utvärdera ansträngningar att anpassa och implementera Healthy Relationships-interventionen för unga seropositiva MSM av färg genom att: 1) dokumentera de resurser och aktiviteter som krävs för att anpassa och implementera Healthy Relationships interventionsmodellen för unga sero- positiv MSM av färg; 2) optimera tjänsteleveransen; 3) mäta effektiviteten av den nyligen anpassade interventionen; och 4) utvärdera CDC:s vägledning för anpassning av effektiva beteendeinsatser för nya populationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Harlem United Community AIDS Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MSM, minst 18 år gammal;
- HIV-positiv; och
- Självidentifierade afroamerikaner, engelsktalande afrikanskfödda individer och latinos.
Exklusions kriterier:
- Icke-engelsktalande;
- Under 18 år;
- Allvarlig psykisk sjukdom som gör dem olämpliga för intervjuer (boende kommer att göras för HIV-relaterade kognitiva brister och relaterade sjukdomar);
- Berusad;
- Har intervjuats tidigare; och
- Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dokumentera de resurser och aktiviteter som krävs för att anpassa och implementera interventionsmodellen för hälsosamma relationer för ung seropositiv MSM av färg
Tidsram: 2005-11-2007
|
2005-11-2007
|
Mät effektiviteten av den nyligen anpassade interventionen
Tidsram: 11/2005-9/2009
|
11/2005-9/2009
|
Bedöm CDC:s vägledning för att anpassa effektiva beteendeinsatser för nya populationer.
Tidsram: 2005-11-2007
|
2005-11-2007
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Optimera tjänsteleveransen
Tidsram: 11/2005-12/2009
|
11/2005-12/2009
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-CGH-4869
- CA 2 U65/CCU223844-0101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Friska relationer
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeProblem med psykisk hälsa | Jämställdhet mellan könenFörenta staterna
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MiamiAvslutadFörhållande, äktenskap | Äktenskaplig konflikt
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterande
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, inte rekryterandeBlodtryck | Mat osäkerhet | Övervikt eller fetma | Diet, hälsosam | HälsostatusFörenta staterna