- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00267410
Przyjęcie i demonstracja adaptacji technik zapobiegania (ADAPT), Harlem United Community AIDS Center
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (nazywany w niniejszym protokole ADAPTACJĄ) jest odpowiedzią na obawy z dziedziny, że istniejące interwencje nie zaspokajają potrzeb w zakresie profilaktyki HIV różnych i często niezbadanych populacji. Ten projekt przeprowadzi pilotażowy test przewodnika krok po kroku dla organizacji społecznych, aby zaangażowały się w opartą na dowodach adaptację interwencji, które wcześniej okazały się skuteczne w warunkach badawczych, do wykorzystania w rzeczywistych zastosowaniach. Głównym celem tego programu jest lepsze zrozumienie procesów potrzebnych do dostosowania interwencji behawioralnych opartych na dowodach do nowych warunków lub populacji oraz pilotowanie opracowanego przez CDC projektu wytycznych dotyczących adaptacji. Drugim celem programu jest zwiększenie liczby skutecznych behawioralnych interwencji prewencji HIV dla seropozytywnych kolorowych mężczyzn w wieku 18-24 lat, którzy uprawiają seks z innymi mężczyznami (kolorowy MSM).
Harlem United Community AIDS Center jest jednym z pięciu ośrodków pierwotnie finansowanych w ramach ogłoszenia programu 04064 i wybranych do otrzymania dodatku na prowadzenie działań adaptacyjnych. W ramach ogłoszenia programu 04064 Harlem United, organizacja społeczna z ponad 16-letnim doświadczeniem w dostarczaniu wysokiej jakości usług związanych z HIV społecznościom Harlemu i Południowego Bronxu, otrzymała fundusze na wdrożenie wieloaspektowego programu profilaktyki HIV. Program łączy szybkie testy, dostęp do opieki i opartą na dowodach interwencję behawioralną na poziomie grupy (tj. Zdrowe relacje) dla seropozytywnych, heteroseksualnych mężczyzn i kolorowych kobiet. Zdrowe relacje to pięciosesyjna interwencja na poziomie małych grup dla osób żyjących z HIV/AIDS, która promuje rozwój umiejętności podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów, które umożliwiają uczestnikom podejmowanie świadomych i bezpiecznych decyzji dotyczących ujawniania informacji i zachowań. Wstępna ocena sugeruje, że ten model usług jest skuteczny w zmniejszaniu ryzykownych zachowań wśród ogółu społeczeństwa, ale jego przydatność i skuteczność w przypadku określonych subpopulacji nie została jeszcze w pełni wykazana. Oryginalne badania dotyczące zdrowych relacji przeprowadzono w Atlancie w stanie Georgia. Około połowa uczestników zidentyfikowanych jako homoseksualiści i badana populacja miała średni wiek 40 lat. Harlem United dostosuje interwencję Healthy Relationships do młodych seropozytywnych kolorowych MSM w wieku od 18 do 24 lat mieszkających w Harlemie w stanie Nowy Jork. Dalsza adaptacja może również obejmować podejmowanie decyzji dotyczących ujawnienia z partnerami dzielącymi się igłami.
Celem projektu ADAPTATION Harlem United jest ocena wysiłków zmierzających do adaptacji i wdrożenia interwencji Zdrowych Relacji dla młodych seropozytywnych MSM kolorowych poprzez: 1) udokumentowanie zasobów i działań wymaganych do adaptacji i wdrożenia modelu interwencji Zdrowych Relacji dla młodych seropozytywnych dodatni MSM koloru; 2) optymalizacja świadczenia usług; 3) mierzenie skuteczności nowodostosowanej interwencji; oraz 4) ocena wytycznych CDC dotyczących adaptacji skutecznych interwencji behawioralnych dla nowych populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Harlem United Community AIDS Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MSM, co najmniej 18 lat;
- HIV-dodatni; I
- Samozidentyfikowani Afroamerykanie, osoby urodzone w Afryce mówiące po angielsku i Latynosi.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny;
- poniżej 18 roku życia;
- Poważna choroba psychiczna, która sprawia, że nie nadają się na przesłuchanie (zostanie uwzględnione deficyty poznawcze związane z HIV i choroby pokrewne);
- Nietrzeźwy;
- Był już wcześniej przesłuchiwany; I
- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udokumentuj zasoby i działania wymagane do dostosowania i wdrożenia modelu interwencji Zdrowych Relacji dla młodych seropozytywnych MSM kolorowych
Ramy czasowe: 11/2005-9/2007
|
11/2005-9/2007
|
|
Zmierz skuteczność nowo dostosowanej interwencji
Ramy czasowe: 11/2005-9/2009
|
11/2005-9/2009
|
|
Oceń wytyczne CDC dotyczące dostosowania skutecznych interwencji behawioralnych do nowych populacji.
Ramy czasowe: 11/2005-11/2007
|
11/2005-11/2007
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zoptymalizuj świadczenie usług
Ramy czasowe: 11/2005-12/2009
|
11/2005-12/2009
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Soraya Elcock, Harlem United Community AIDS Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-CGH-4869
- CA 2 U65/CCU223844-0101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .