ハーレム・ユナイテッド・コミュニティ・エイズ・センター、予防技術の適応(ADAPT)の導入と実証
調査の概要
詳細な説明
「予防技術の適応の導入と実証」プロジェクト(このプロトコル全体で「適応」と呼ばれる)は、既存の介入が多様で研究されていないことが多い集団の HIV 予防ニーズに対応していないという現場からの懸念に応えます。 このプロジェクトは、コミュニティベースの組織が、研究現場で効果的であることが以前に示された介入を現実世界のアプリケーションで使用するための証拠に基づいた適応に取り組むための段階的なガイドをパイロットテストします。 このプログラムの主な目的は、証拠に基づく行動介入を新しい条件や集団に適応させるために必要なプロセスの理解を深め、適応のためのCDC作成のガイダンス草案を試験的に実施することです。 このプログラムの 2 番目の目的は、他の男性と性交渉を持つ 18 ~ 24 歳の血清陽性の有色人種男性 (有色人種 MSM) に対する効果的な行動的 HIV 予防介入の数を増やすことです。
ハーレム ユナイテッド コミュニティ エイズ センターは、当初プログラム発表 04064 を通じて資金提供を受け、適応活動を実施するための補助金を受け取るために選ばれた 5 つの施設のうちの 1 つです。 プログラム発表 04064 に基づき、ハーレムとサウスブロンクスのコミュニティに質の高い HIV サービスを提供してきた 16 年以上の経験を持つコミュニティベースの組織であるハーレム ユナイテッドが、多面的な HIV 予防プログラムを実施するために資金提供されました。 このプログラムは、血清陽性の有色人種の異性愛者の男性と女性を対象に、迅速な検査、ケアへのアクセス、証拠に基づいたグループレベルの行動介入(つまり、健全な関係)を組み合わせたものです。 「健全な関係」は、HIV/AIDS とともに生きる人々を対象とした 5 つのセッションから成る小グループレベルの介入であり、参加者が情報開示や行動について情報に基づいた安全な意思決定を行えるようにする意思決定スキルと問題解決スキルの開発を促進します。 予備評価の取り組みでは、このサービス モデルが一般集団のリスク行動を軽減するのに効果的であることが示唆されていますが、特定の部分集団に対するその適切性と有効性はまだ十分に実証されていません。 健全な関係に関する最初の調査はジョージア州アトランタで行われました。 参加者の約半数は同性愛者であると認識されており、研究対象集団の平均年齢は40歳でした。 ハーレム・ユナイテッドは、ニューヨーク州ハーレムに住む18歳から24歳までの若い有色人種の血清陽性MSMを対象に、健全な関係介入を適応させます。 さらなる適応には、針共有パートナーとの開示に関する意思決定の追加も含まれる場合があります。
ハーレム・ユナイテッドの適応プロジェクトの目標は、有色人種の血清陽性の若い MSM に対する健全な関係介入を適応させて実施する取り組みを評価することです。色の正のMSM。 2) サービス提供の最適化。 3) 新たに適応された介入の有効性を測定する。 4) 新しい集団に効果的な行動介入を適応させるための CDC のガイダンスを評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10027
- Harlem United Community AIDS Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MSM、18歳以上。
- HIV 陽性。と
- 自称アフリカ系アメリカ人、英語を話すアフリカ生まれの個人、ラテン系アメリカ人。
除外基準:
- 英語以外を話す人。
- 18 歳未満。
- 面接に適さない重度の精神疾患(HIV関連の認知障害および関連疾患には配慮します)。
- 酩酊状態。
- 以前にインタビューを受けたことがある。と
- 参加基準を満たさない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
有色人種の若年血清陽性MSMに対する健全な関係介入モデルを適応させて実装するために必要なリソースと活動を文書化する
時間枠:2005/11-2007/9
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2005/11-2007/9
|
新たに適応された介入の有効性を測定する
時間枠:2005/11-2009/9
|
2005/11-2009/9
|
新しい集団に効果的な行動介入を適応させるための CDC のガイダンスを評価します。
時間枠:2005/11-2007/11
|
2005/11-2007/11
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
サービス提供を最適化する
時間枠:2005/11-2009/12
|
2005/11-2009/12
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Soraya Elcock、Harlem United Community AIDS Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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