Efektivita intervenčního programu normalizace stravování pro léčbu žen s poruchami příjmu potravy
Adaptace KBT intervence pro poruchy příjmu potravy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy jsou skutečné, léčitelné lékařské nemoci. Často jsou charakterizovány poruchami stravovacího chování, jako je drastické omezení příjmu potravy nebo extrémní přejídání, stejně jako pocity úzkosti nebo extrémní obavy ohledně tvaru těla nebo hmotnosti. Dva hlavní typy poruch příjmu potravy jsou mentální anorexie a mentální bulimie. Třetí typ, záchvatovité přejídání, čeká na schválení jako formální psychiatrická diagnóza. Poruchy příjmu potravy se často rozvíjejí během dospívání nebo rané dospělosti a vyskytují se častěji u žen než u mužů. Studie prokázaly, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je nejúčinnějším přístupem k léčbě poruch příjmu potravy. Použitelnost těchto zjištění na klinické prostředí a programy intenzivní ambulantní terapie (IOP) však zůstává neznámá. Tato studie zhodnotí účinnost nového přístupu k programu normalizace stravování (NOE), založeného na principech KBT, při léčbě žen s mentální anorexií nebo mentální bulimií.
Účastníkům této otevřené studie bude přidělena buď léčba jako obvykle (TAU) nebo NOE. Účastníci přijatí do studie v prvních 8 měsících studie obdrží TAU. Ti, kteří jsou přijati po prvních 8 měsících, se zúčastní programu NOE. Účastníci mohou začít dostávat léčbu, jakmile vstoupí do studie, a budou pokračovat v léčbě jim přidělené po dobu 6 týdnů. Všichni účastníci skupiny NOE se budou muset hlásit na místě studie tři večery v týdnu. Dostanou individuální terapii a zúčastní se skupinových a rodinných terapeutických sezení. Navíc budou pod dohledem při jídle. Tělesná hmotnost, výsledky vyšetření poruch příjmu potravy a strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy I DSM-IV a sebehodnocení budou hodnoceny po léčbě a při následné návštěvě v 6. měsíci.
Poznámka: Účastníci se rekrutují z ambulantních programů Renfrew Center umístěných v oblasti Philadelphie. Jednotlivci mimo Renfrew se nemohou dobrovolně zúčastnit této studie. Pro více informací o lůžkových nebo ambulantních léčebných programech Renfrew Center volejte 1-800-RENFREW.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, Spojené státy, 19087
- The Renfrew Center of Radnor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy příjmu potravy nebo poruchy příjmu potravy blíže nespecifikované (s výjimkou záchvatového přejídání), jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu Americké psychiatrické asociace
- Souhlasí s tím, že zůstane v léčbě NOT po dobu alespoň 3 týdnů
- Hledám léčbu v jednom z ambulantních programů Renfrew Center umístěných v oblasti Philadelphie
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika jinak nespecifikované poruchy příjmu potravy, včetně záchvatovitého přejídání
- Diagnóza psychotické poruchy
- Kvůli zhoršenému zdravotnímu stavu přeložena do ústavní léčby během pobytu na NOT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci budou ošetřeni jako obvykle
|
Léčba jako obvykle bude zahrnovat standardní péči o osobu s poruchou příjmu potravy.
|
|
Experimentální: 1
Účastníci obdrží normalizační stravovací program
|
NOE je 6týdenní program založený na principech CBT.
Účastníci absolvují individuální terapii a zúčastní se skupinových a rodinných terapeutických sezení.
Kromě toho budou účastníci pod dohledem při jídle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Měřeno na začátku, propuštění a po 6 měsících sledování
|
Měřeno na začátku, propuštění a po 6 měsících sledování
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Měřeno na základní linii
|
|
Vlastní hlášení
Časové okno: Měřeno na začátku, propuštění a po 6 měsících sledování
|
Měřeno na začátku, propuštění a po 6 měsících sledování
|
|
Vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Měřeno na začátku, propuštění a po 6 měsících sledování
|
Měřeno na začátku, propuštění a po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH071691 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR A2-AIR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .