Effektiviteten af et normalisering af spiseinterventionsprogram til behandling af kvinder med spiseforstyrrelser
Tilpasning af en CBT-intervention til spiseforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser er ægte medicinske sygdomme, der kan behandles. De er ofte karakteriseret ved forstyrrelser i spiseadfærd, såsom drastisk reduktion af fødeindtagelse eller ekstrem overspisning, samt følelser af nød eller ekstrem bekymring over kropsform eller vægt. De to hovedtyper af spiseforstyrrelser er anorexia nervosa og bulimia nervosa. En tredje type, binge-eating disorder, afventer godkendelse som en formel psykiatrisk diagnose. Spiseforstyrrelser udvikler sig ofte i ungdomsårene eller tidlig voksenalder, og de forekommer oftere hos kvinder end hos mænd. Undersøgelser har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive tilgang til behandling af spiseforstyrrelser. Imidlertid er anvendeligheden af disse resultater til kliniske omgivelser og intensive ambulante terapiprogrammer (IOP'er) stadig ukendt. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en ny tilgang til et normalisering af spise (NOE) program, baseret på principper for CBT, til behandling af kvinder med anorexia nervosa eller bulimia nervosa.
Deltagere i denne åbne undersøgelse vil blive tildelt enten behandling som sædvanlig (TAU) eller NOE. Deltagere optaget i undersøgelsen i de første 8 måneder af forsøget vil modtage TAU. De optaget efter de første 8 måneder vil deltage i NOE-programmet. Deltagerne kan begynde at modtage behandling, så snart de går ind i undersøgelsen og vil fortsætte med at modtage deres tildelte behandlinger i 6 uger. Alle deltagere i NOE-gruppen skal rapportere til undersøgelsesstedet tre aftener om ugen. De vil modtage individuel terapi, samt deltage i gruppe- og familieterapisessioner. Derudover vil de blive overvåget, mens de spiser et måltid. Kropsvægt, resultater af spiseforstyrrelsesundersøgelsen og det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-akse I-lidelser og selvrapporteringsforanstaltninger vil blive vurderet efter behandlingen og ved opfølgningsbesøget 6. måned.
Bemærk: Deltagerne rekrutteres fra Renfrew Centers ambulante programmer i Philadelphia-området. Personer uden for Renfrew kan ikke melde sig frivilligt til denne undersøgelse. For mere information om Renfrew Centers indlagte eller ambulante behandlingsprogrammer, bedes du ringe til 1-800-RENFREW.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
- The Renfrew Center of Radnor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af en spiseforstyrrelse eller spiseforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (undtagen overspisningsforstyrrelse), som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association
- Indvilliger i at blive i IOP-behandling i mindst 3 uger
- Søger behandling i et af Renfrew Centers ambulante programmer i Philadelphia-området
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af spiseforstyrrelse ikke andet specificeret, herunder overspisningsforstyrrelse
- Diagnose af en psykotisk lidelse
- Overført til døgnbehandling under IOP-opholdet på grund af forværret helbred
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage behandling som normalt
|
Behandling som sædvanlig vil omfatte standardpleje til en person med en spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage normalisering af spiseprogram
|
NOE er et 6-ugers program baseret på principper for CBT.
Deltagerne vil modtage individuel terapi, samt deltage i gruppe- og familieterapisessioner.
Derudover vil deltagerne blive overvåget, mens de spiser måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline, udskrivelse og 6 måneders opfølgning
|
Målt ved baseline, udskrivelse og 6 måneders opfølgning
|
|
Struktureret klinisk interview
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Målt ved baseline
|
|
Selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline, udskrivelse og 6 måneders opfølgning
|
Målt ved baseline, udskrivelse og 6 måneders opfølgning
|
|
Undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Målt ved baseline, udskrivelse og 6 måneders opfølgning
|
Målt ved baseline, udskrivelse og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH071691 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR A2-AIR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .