摂食障害の女性を治療するための摂食介入プログラムの正常化の効果
摂食障害に対する CBT 介入の適応
調査の概要
詳細な説明
摂食障害は本物の治療可能な医学的病気です。 多くの場合、食物摂取量の大幅な減少や極度の過食などの食行動の障害、ならびに苦痛の感情や体型や体重に対する極度の懸念を特徴とします。 摂食障害の主なタイプは、神経性拒食症と神経性過食症の 2 つです。 3 番目のタイプである過食症は、正式な精神医学的診断として承認待ちです。 摂食障害は思春期または成人初期に発症することが多く、男性よりも女性に多く発生します。 研究では、認知行動療法(CBT)が摂食障害の治療に最も効果的なアプローチであることが示されています。 しかし、これらの発見が臨床現場や集中外来治療プログラム (IOP) に適用できるかどうかは不明のままです。 この研究では、神経性食欲不振症または神経性過食症の女性の治療における、CBTの原則に基づく摂食正常化(NOE)プログラムへの新しいアプローチの有効性を評価します。
この非盲検試験の参加者は、通常の治療(TAU)または NOE のいずれかを受けるように割り当てられます。 試験の最初の 8 か月間で研究への参加が認められた参加者には TAU が与えられます。 最初の 8 か月後に入院した人は NOE プログラムに参加します。 参加者は研究に参加するとすぐに治療を受け始めることができ、割り当てられた治療を6週間継続して受けることになります。 NOE グループのすべての参加者は、週に 3 回夕方に研究施設に報告する必要があります。 彼らは個別のセラピーを受けるだけでなく、グループや家族のセラピーセッションにも参加します。 さらに、食事中も監視されます。 体重、摂食障害検査およびDSM-IV軸I障害に関する構造化臨床面接の結果、および自己申告測定は、治療後および6か月目のフォローアップ訪問時に評価されます。
注: 参加者は、フィラデルフィア地域にあるレンフリュー センターの外来プログラムから募集されます。 レンフリュー社外の個人は、この研究にボランティアとして参加することはできません。 Renfrew Center の入院または外来治療プログラムの詳細については、1-800-RENFREW までお電話ください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Radnor、Pennsylvania、アメリカ、19087
- The Renfrew Center of Radnor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国精神医学会の診断と統計マニュアルで定義されている、摂食障害または特に指定のない摂食障害(過食症を除く)の診断
- 少なくとも3週間はIOP治療を続けることに同意する
- フィラデルフィア地域にあるレンフリューセンターの外来プログラムのいずれかで治療を求めている
除外基準:
- 過食症を含む、他に特定されていない摂食障害の診断
- 精神障害の診断
- 健康状態の悪化のため、IOP滞在中に入院治療に移された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2
参加者は通常通り治療を受けます
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通常の治療には、摂食障害のある人の標準治療が含まれます。
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実験的:1
参加者は食事の正常化プログラムを受けることができます
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NOE は、CBT の原則に基づいた 6 週間のプログラムです。
参加者は個別のセラピーを受けるだけでなく、グループや家族のセラピーセッションにも参加します。
また、参加者は食事中も監督されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠:ベースライン時、退院時、および6か月の追跡調査時に測定
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ベースライン時、退院時、および6か月の追跡調査時に測定
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構造化された臨床面接
時間枠:ベースラインで測定
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ベースラインで測定
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自己申告
時間枠:ベースライン時、退院時、および6か月の追跡調査時に測定
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ベースライン時、退院時、および6か月の追跡調査時に測定
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摂食障害検査
時間枠:ベースライン時、退院時、および6か月の追跡調査時に測定
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ベースライン時、退院時、および6か月の追跡調査時に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael R. Lowe, PhD、Drexel University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
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