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Efectividad de un Programa de Intervención de Normalización de la Alimentación para el Tratamiento de Mujeres con TCA

4 de septiembre de 2013 actualizado por: Drexel University

Adaptación de una intervención de TCC para trastornos alimentarios

Este estudio evaluará la eficacia de un nuevo enfoque para un programa de normalización de la alimentación, basado en los principios de la terapia cognitivo-conductual, en el tratamiento de mujeres con anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios son enfermedades médicas reales y tratables. A menudo se caracterizan por alteraciones en el comportamiento alimentario, como una reducción drástica de la ingesta de alimentos o un exceso de comida, así como sentimientos de angustia o preocupación extrema por la forma o el peso del cuerpo. Los dos tipos principales de trastornos alimentarios son la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa. Un tercer tipo, el trastorno por atracón, está pendiente de aprobación como diagnóstico psiquiátrico formal. Los trastornos alimentarios se desarrollan con frecuencia durante la adolescencia o la adultez temprana, y ocurren con mayor frecuencia en mujeres que en hombres. Los estudios han demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es el enfoque más eficaz para tratar los trastornos alimentarios. Sin embargo, la aplicabilidad de estos hallazgos a entornos clínicos y programas intensivos de terapia ambulatoria (IOP, por sus siglas en inglés) aún se desconoce. Este estudio evaluará la eficacia de un nuevo enfoque de un programa de normalización de la alimentación (NOE), basado en los principios de la TCC, en el tratamiento de mujeres con anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.

Los participantes en este estudio abierto serán asignados para recibir tratamiento habitual (TAU) o NOE. Los participantes admitidos en el estudio en los primeros 8 meses del ensayo recibirán TAU. Los admitidos después de los primeros 8 meses formarán parte del programa NOE. Los participantes pueden comenzar a recibir tratamiento tan pronto como ingresen al estudio y continuarán recibiendo sus tratamientos asignados durante 6 semanas. Todos los participantes en el grupo NOE deberán presentarse en el sitio de estudio tres noches a la semana. Recibirán terapia individual, así como participarán en sesiones de terapia grupal y familiar. Además, serán supervisados ​​mientras comen. El peso corporal, los resultados del Examen de trastornos alimentarios y la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje I del DSM-IV y las medidas de autoinforme se evaluarán después del tratamiento y en la visita de seguimiento del Mes 6.

Nota: Los participantes se reclutan de los programas ambulatorios del Renfrew Center ubicados en el área de Filadelfia. Las personas ajenas a Renfrew no pueden ser voluntarias para este estudio. Para obtener más información sobre los programas de tratamiento para pacientes hospitalizados o ambulatorios del Renfrew Center, llame al 1-800-RENFREW.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
        • The Renfrew Center of Radnor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de un trastorno de la alimentación o un trastorno de la alimentación no especificado (excepto el trastorno por atracón), según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría
  • Está de acuerdo en permanecer en el tratamiento de la PIO durante al menos 3 semanas
  • Buscar tratamiento en uno de los programas ambulatorios del Centro Renfrew ubicado en el área de Filadelfia

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de trastorno alimentario no especificado, incluido el trastorno por atracón
  • Diagnóstico de un trastorno psicótico
  • Transferido a tratamiento hospitalario durante la estadía de la PIO debido al empeoramiento de la salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán el tratamiento habitual.
El tratamiento habitual incluirá la atención estándar para una persona con un trastorno alimentario.
Experimental: 1
Los participantes recibirán el programa de normalización de la alimentación
El NOE es un programa de 6 semanas basado en los principios de CBT. Los participantes recibirán terapia individual, así como también participarán en sesiones de terapia grupal y familiar. Además, los participantes serán supervisados ​​mientras comen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al alta y a los 6 meses de seguimiento
Medido al inicio, al alta y a los 6 meses de seguimiento
Entrevista clínica estructurada
Periodo de tiempo: Medido al inicio
Medido al inicio
Autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al alta y a los 6 meses de seguimiento
Medido al inicio, al alta y a los 6 meses de seguimiento
Examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al alta y a los 6 meses de seguimiento
Medido al inicio, al alta y a los 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH071691 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A2-AIR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

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