Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een normalisatie van eetinterventieprogramma voor de behandeling van vrouwen met eetstoornissen

4 september 2013 bijgewerkt door: Drexel University

Aanpassing van een CGT-interventie voor eetstoornissen

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een nieuwe benadering van een normalisering van het eetprogramma, gebaseerd op principes van cognitieve gedragstherapie, bij de behandeling van vrouwen met anorexia nervosa of boulimia nervosa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen zijn echte, behandelbare medische ziekten. Ze worden vaak gekenmerkt door stoornissen in het eetgedrag, zoals drastische vermindering van de voedselinname of extreem veel eten, evenals gevoelens van angst of extreme bezorgdheid over lichaamsvorm of gewicht. De twee belangrijkste soorten eetstoornissen zijn anorexia nervosa en boulimia nervosa. Een derde type, eetbuistoornis, wacht op goedkeuring als formele psychiatrische diagnose. Eetstoornissen ontstaan ​​vaak tijdens de adolescentie of vroege volwassenheid en komen vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Studies hebben aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CBT) de meest effectieve benadering is om eetstoornissen te behandelen. De toepasbaarheid van deze bevindingen op klinische settings en intensieve poliklinische therapieprogramma's (IOP's) blijft echter onbekend. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een nieuwe benadering van een programma voor normalisatie van het eten (NOE), gebaseerd op principes van CGT, bij de behandeling van vrouwen met anorexia nervosa of boulimia nervosa.

Deelnemers aan deze open-label studie zullen worden toegewezen aan ofwel de gebruikelijke behandeling (TAU) of NOE. Deelnemers die in de eerste 8 maanden van de studie tot de studie zijn toegelaten, zullen TAU ontvangen. Degenen die na de eerste 8 maanden worden toegelaten, nemen deel aan het NOE-programma. Deelnemers kunnen met de behandeling beginnen zodra ze aan het onderzoek beginnen en zullen gedurende 6 weken hun toegewezen behandelingen blijven ontvangen. Alle deelnemers aan de NOE-groep dienen zich drie avonden per week op de onderzoekslocatie te melden. Ze krijgen individuele therapie, maar nemen ook deel aan groeps- en gezinstherapiesessies. Bovendien zullen ze begeleid worden tijdens het eten van een maaltijd. Lichaamsgewicht, resultaten van het onderzoek naar eetstoornissen en het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV As I-stoornissen, en zelfrapportagemaatregelen zullen worden beoordeeld na de behandeling en tijdens het vervolgbezoek in maand 6.

Opmerking: deelnemers worden geworven uit de poliklinische programma's van het Renfrew Center in de omgeving van Philadelphia. Individuen buiten Renfrew kunnen zich niet vrijwillig aanmelden voor deze studie. Bel 1-800-RENFREW voor meer informatie over de intramurale of poliklinische behandelingsprogramma's van het Renfrew Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
        • The Renfrew Center of Radnor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een eetstoornis of eetstoornis niet anders gespecificeerd (behalve eetbuistoornis), zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual van de American Psychiatric Association
  • Stemt ermee in om gedurende ten minste 3 weken in IOP-behandeling te blijven
  • Behandeling zoeken in een van de poliklinische programma's van het Renfrew Center in de omgeving van Philadelphia

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van eetstoornis niet anders gespecificeerd, inclusief eetbuistoornis
  • Diagnose van een psychotische stoornis
  • Overgeplaatst naar intramurale behandeling tijdens het IOP-verblijf vanwege verslechterende gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2
De deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling zoals gewoonlijk omvat standaardzorg voor een persoon met een eetstoornis.
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen het programma normalisatie van eten
Gedragsmatig: Normalisatie van eten (NOE)
De NOE is een programma van 6 weken gebaseerd op principes van CGT. Deelnemers krijgen individuele therapie, maar nemen ook deel aan groeps- en gezinstherapiesessies. Daarnaast worden deelnemers begeleid tijdens het eten van maaltijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, ontslag en follow-up na 6 maanden
Gemeten bij aanvang, ontslag en follow-up na 6 maanden
Gestructureerd klinisch interview
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
Zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, ontslag en follow-up na 6 maanden
Gemeten bij aanvang, ontslag en follow-up na 6 maanden
Onderzoek naar eetstoornissen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, ontslag en follow-up na 6 maanden
Gemeten bij aanvang, ontslag en follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH071691 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A2-AIR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Normalisatie van eten (NOE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren