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Wirksamkeit eines Interventionsprogramms zur Normalisierung des Essverhaltens zur Behandlung von Frauen mit Essstörungen

4. September 2013 aktualisiert von: Drexel University

Anpassung einer CBT-Intervention bei Essstörungen

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines neuen Ansatzes zur Normalisierung des Ernährungsprogramms bewertet, der auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Frauen mit Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa basiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen sind echte, behandelbare medizinische Erkrankungen. Sie sind häufig durch Störungen des Essverhaltens gekennzeichnet, wie z. B. eine drastische Reduzierung der Nahrungsaufnahme oder extremes Überessen, aber auch durch Unwohlsein oder extreme Sorge um Körperform oder Gewicht. Die beiden Haupttypen von Essstörungen sind Anorexia nervosa und Bulimia nervosa. Eine dritte Art, die Binge-Eating-Störung, muss noch als formelle psychiatrische Diagnose zugelassen werden. Essstörungen treten häufig im Jugend- oder frühen Erwachsenenalter auf und treten bei Frauen häufiger auf als bei Männern. Studien haben gezeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) der wirksamste Ansatz zur Behandlung von Essstörungen ist. Die Anwendbarkeit dieser Erkenntnisse auf klinische Umgebungen und intensive ambulante Therapieprogramme (IOPs) ist jedoch weiterhin unbekannt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines neuen Ansatzes für ein Programm zur Normalisierung des Essens (NOE) bewertet, das auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung von Frauen mit Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa basiert.

Den Teilnehmern dieser offenen Studie wird entweder eine Behandlung wie gewohnt (TAU) oder eine NOE zugewiesen. Teilnehmer, die in den ersten 8 Monaten der Studie zur Studie zugelassen werden, erhalten TAU. Wer nach den ersten 8 Monaten aufgenommen wird, nimmt am NOE-Programm teil. Die Teilnehmer können mit der Behandlung beginnen, sobald sie an der Studie teilnehmen, und erhalten weiterhin die ihnen zugewiesenen Behandlungen für 6 Wochen. Alle Teilnehmer der NOE-Gruppe müssen sich drei Abende pro Woche am Studienort melden. Sie erhalten eine Einzeltherapie und nehmen an Gruppen- und Familientherapiesitzungen teil. Darüber hinaus werden sie beim Essen einer Mahlzeit beaufsichtigt. Körpergewicht, Ergebnisse der Essstörungsuntersuchung und des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-Achse-I-Störungen sowie Selbstberichtsmaßnahmen werden nach der Behandlung und beim Nachuntersuchungsbesuch im 6. Monat bewertet.

Hinweis: Die Teilnehmer werden aus den ambulanten Programmen des Renfrew Center im Raum Philadelphia rekrutiert. Personen außerhalb von Renfrew können sich nicht freiwillig für diese Studie melden. Für weitere Informationen zu den stationären oder ambulanten Behandlungsprogrammen des Renfrew Center rufen Sie bitte 1-800-RENFREW an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19087
        • The Renfrew Center of Radnor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Essstörung oder einer Essstörung, die nicht anders angegeben ist (mit Ausnahme der Binge-Eating-Störung), wie im Diagnostic and Statistical Manual der American Psychiatric Association definiert
  • Stimmt zu, die Behandlung des Augeninnendrucks mindestens drei Wochen lang fortzusetzen
  • Ich suche eine Behandlung in einem der ambulanten Programme des Renfrew Center im Raum Philadelphia

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Essstörung, sofern nicht anders angegeben, einschließlich Binge-Eating-Störung
  • Diagnose einer psychotischen Störung
  • Während des IOP-Aufenthalts wegen sich verschlechternder Gesundheit in eine stationäre Behandlung verlegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt
Die übliche Behandlung umfasst die Standardversorgung einer Person mit einer Essstörung.
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten das Programm zur Normalisierung der Ernährung
Das NOE ist ein 6-wöchiges Programm, das auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie basiert. Die Teilnehmer erhalten eine Einzeltherapie und nehmen an Gruppen- und Familientherapiesitzungen teil. Darüber hinaus werden die Teilnehmer beim Essen beaufsichtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, bei der Entlassung und nach 6 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, bei der Entlassung und nach 6 Monaten
Strukturiertes klinisches Interview
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
Gemessen zu Studienbeginn
Selbstbericht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, bei der Entlassung und nach 6 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, bei der Entlassung und nach 6 Monaten
Untersuchung auf Essstörungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, bei der Entlassung und nach 6 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, bei der Entlassung und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH071691 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A2-AIR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörungen

Klinische Studien zur Normalisierung des Essens (NOE)

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