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Efficacité d'un programme d'intervention de normalisation de l'alimentation pour le traitement des femmes atteintes de troubles de l'alimentation

4 septembre 2013 mis à jour par: Drexel University

Adaptation d'une intervention TCC pour les troubles alimentaires

Cette étude évaluera l'efficacité d'une nouvelle approche d'un programme de normalisation de l'alimentation, basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale, dans le traitement des femmes souffrant d'anorexie mentale ou de boulimie mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de l'alimentation sont de véritables maladies médicales traitables. Ils se caractérisent souvent par des troubles du comportement alimentaire, tels qu'une réduction drastique de l'apport alimentaire ou une suralimentation extrême, ainsi que des sentiments de détresse ou d'inquiétude extrême concernant la forme corporelle ou le poids. Les deux principaux types de troubles alimentaires sont l'anorexie mentale et la boulimie mentale. Un troisième type, l'hyperphagie boulimique, est en attente d'approbation en tant que diagnostic psychiatrique formel. Les troubles de l'alimentation se développent fréquemment pendant l'adolescence ou au début de l'âge adulte, et ils surviennent plus souvent chez les femmes que chez les hommes. Des études ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'approche la plus efficace pour traiter les troubles de l'alimentation. Cependant, l'applicabilité de ces résultats aux milieux cliniques et aux programmes de thérapie ambulatoire intensive (PIO) reste inconnue. Cette étude évaluera l'efficacité d'une nouvelle approche d'un programme de normalisation de l'alimentation (NOE), basée sur les principes de la TCC, dans le traitement des femmes souffrant d'anorexie mentale ou de boulimie mentale.

Les participants à cette étude ouverte seront affectés pour recevoir soit le traitement habituel (TAU) ou NOE. Les participants admis à l'étude au cours des 8 premiers mois de l'essai recevront TAU. Les personnes admises après les 8 premiers mois participeront au programme NOE. Les participants peuvent commencer à recevoir le traitement dès leur entrée dans l'étude et continueront à recevoir les traitements qui leur ont été attribués pendant 6 semaines. Tous les participants du groupe NOE devront se présenter au site d'étude trois soirs par semaine. Ils recevront une thérapie individuelle et participeront à des séances de thérapie de groupe et familiales. De plus, ils seront surveillés pendant qu'ils mangent un repas. Le poids corporel, les résultats de l'examen des troubles de l'alimentation et de l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV, ainsi que les mesures d'auto-évaluation seront évalués après le traitement et lors de la visite de suivi du 6e mois.

Remarque : Les participants sont recrutés dans les programmes ambulatoires du Renfrew Center situés dans la région de Philadelphie. Les personnes à l'extérieur de Renfrew ne peuvent pas se porter volontaires pour cette étude. Pour plus d'informations sur les programmes de traitement pour patients hospitalisés ou externes du Centre Renfrew, veuillez appeler le 1-800-RENFREW.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, États-Unis, 19087
        • The Renfrew Center of Radnor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un trouble de l'alimentation ou d'un trouble de l'alimentation non spécifié (à l'exception de l'hyperphagie boulimique), tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association
  • Accepte de rester en traitement IOP pendant au moins 3 semaines
  • Recherche de traitement dans l'un des programmes ambulatoires du Renfrew Center situé dans la région de Philadelphie

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble de l'alimentation non spécifié, y compris l'hyperphagie boulimique
  • Diagnostic d'un trouble psychotique
  • Transféré en hospitalisation pendant le séjour de la PIO en raison de l'aggravation de l'état de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
Le traitement habituel comprendra les soins standard pour une personne souffrant d'un trouble de l'alimentation.
Expérimental: 1
Les participants recevront le programme de normalisation de l'alimentation
Le NOE est un programme de 6 semaines basé sur les principes de la TCC. Les participants recevront une thérapie individuelle et participeront à des séances de thérapie de groupe et familiales. De plus, les participants seront surveillés pendant qu'ils prennent leurs repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
Entretien clinique structuré
Délai: Mesuré au départ
Mesuré au départ
Auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
Examen des troubles de l'alimentation
Délai: Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2006

Première publication (Estimation)

6 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH071691 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A2-AIR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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