- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00272545
Efficacité d'un programme d'intervention de normalisation de l'alimentation pour le traitement des femmes atteintes de troubles de l'alimentation
Adaptation d'une intervention TCC pour les troubles alimentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation sont de véritables maladies médicales traitables. Ils se caractérisent souvent par des troubles du comportement alimentaire, tels qu'une réduction drastique de l'apport alimentaire ou une suralimentation extrême, ainsi que des sentiments de détresse ou d'inquiétude extrême concernant la forme corporelle ou le poids. Les deux principaux types de troubles alimentaires sont l'anorexie mentale et la boulimie mentale. Un troisième type, l'hyperphagie boulimique, est en attente d'approbation en tant que diagnostic psychiatrique formel. Les troubles de l'alimentation se développent fréquemment pendant l'adolescence ou au début de l'âge adulte, et ils surviennent plus souvent chez les femmes que chez les hommes. Des études ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'approche la plus efficace pour traiter les troubles de l'alimentation. Cependant, l'applicabilité de ces résultats aux milieux cliniques et aux programmes de thérapie ambulatoire intensive (PIO) reste inconnue. Cette étude évaluera l'efficacité d'une nouvelle approche d'un programme de normalisation de l'alimentation (NOE), basée sur les principes de la TCC, dans le traitement des femmes souffrant d'anorexie mentale ou de boulimie mentale.
Les participants à cette étude ouverte seront affectés pour recevoir soit le traitement habituel (TAU) ou NOE. Les participants admis à l'étude au cours des 8 premiers mois de l'essai recevront TAU. Les personnes admises après les 8 premiers mois participeront au programme NOE. Les participants peuvent commencer à recevoir le traitement dès leur entrée dans l'étude et continueront à recevoir les traitements qui leur ont été attribués pendant 6 semaines. Tous les participants du groupe NOE devront se présenter au site d'étude trois soirs par semaine. Ils recevront une thérapie individuelle et participeront à des séances de thérapie de groupe et familiales. De plus, ils seront surveillés pendant qu'ils mangent un repas. Le poids corporel, les résultats de l'examen des troubles de l'alimentation et de l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV, ainsi que les mesures d'auto-évaluation seront évalués après le traitement et lors de la visite de suivi du 6e mois.
Remarque : Les participants sont recrutés dans les programmes ambulatoires du Renfrew Center situés dans la région de Philadelphie. Les personnes à l'extérieur de Renfrew ne peuvent pas se porter volontaires pour cette étude. Pour plus d'informations sur les programmes de traitement pour patients hospitalisés ou externes du Centre Renfrew, veuillez appeler le 1-800-RENFREW.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, États-Unis, 19087
- The Renfrew Center of Radnor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un trouble de l'alimentation ou d'un trouble de l'alimentation non spécifié (à l'exception de l'hyperphagie boulimique), tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association
- Accepte de rester en traitement IOP pendant au moins 3 semaines
- Recherche de traitement dans l'un des programmes ambulatoires du Renfrew Center situé dans la région de Philadelphie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble de l'alimentation non spécifié, y compris l'hyperphagie boulimique
- Diagnostic d'un trouble psychotique
- Transféré en hospitalisation pendant le séjour de la PIO en raison de l'aggravation de l'état de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 2
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
|
Le traitement habituel comprendra les soins standard pour une personne souffrant d'un trouble de l'alimentation.
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Expérimental: 1
Les participants recevront le programme de normalisation de l'alimentation
|
Le NOE est un programme de 6 semaines basé sur les principes de la TCC.
Les participants recevront une thérapie individuelle et participeront à des séances de thérapie de groupe et familiales.
De plus, les participants seront surveillés pendant qu'ils prennent leurs repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids
Délai: Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
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Entretien clinique structuré
Délai: Mesuré au départ
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Mesuré au départ
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Auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
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Examen des troubles de l'alimentation
Délai: Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la sortie et au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH071691 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A2-AIR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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