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Efficacia di una normalizzazione del programma di intervento alimentare per il trattamento delle donne con disturbi alimentari

4 settembre 2013 aggiornato da: Drexel University

Adattamento di un intervento CBT per i disturbi alimentari

Questo studio valuterà l'efficacia di un nuovo approccio alla normalizzazione del programma alimentare, basato sui principi della terapia cognitivo-comportamentale, nel trattamento delle donne con anoressia nervosa o bulimia nervosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari sono malattie mediche reali e curabili. Sono spesso caratterizzati da disturbi del comportamento alimentare, come drastica riduzione dell'assunzione di cibo o eccesso di cibo eccessivo, nonché sentimenti di angoscia o estrema preoccupazione per la forma del corpo o il peso. I due tipi principali di disturbi alimentari sono l'anoressia nervosa e la bulimia nervosa. Un terzo tipo, il disturbo da alimentazione incontrollata, è in attesa di approvazione come diagnosi psichiatrica formale. I disturbi alimentari si sviluppano frequentemente durante l'adolescenza o la prima età adulta e si verificano più spesso nelle femmine che nei maschi. Gli studi hanno dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è l'approccio più efficace per il trattamento dei disturbi alimentari. Tuttavia, l'applicabilità di questi risultati alle impostazioni cliniche e ai programmi di terapia ambulatoriale intensiva (IOP) rimane sconosciuta. Questo studio valuterà l'efficacia di un nuovo approccio a un programma di normalizzazione dell'alimentazione (NOE), basato sui principi della CBT, nel trattamento delle donne con anoressia nervosa o bulimia nervosa.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati a ricevere il trattamento come al solito (TAU) o NOE. I partecipanti ammessi allo studio nei primi 8 mesi della sperimentazione riceveranno TAU. Gli ammessi dopo i primi 8 mesi parteciperanno al programma NOE. I partecipanti possono iniziare a ricevere il trattamento non appena entrano nello studio e continueranno a ricevere i trattamenti assegnati per 6 settimane. Tutti i partecipanti al gruppo NOE dovranno presentarsi al sito dello studio tre sere a settimana. Riceveranno una terapia individuale, oltre a prendere parte a sessioni di terapia di gruppo e familiare. Inoltre, saranno sorvegliati durante il pasto. Il peso corporeo, i risultati dell'esame dei disturbi alimentari e dell'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV e le misure di autovalutazione saranno valutati dopo il trattamento e alla visita di follow-up del mese 6.

Nota: i partecipanti vengono reclutati dai programmi ambulatoriali del Renfrew Center situati nell'area di Filadelfia. Gli individui al di fuori di Renfrew non possono fare volontariato per questo studio. Per ulteriori informazioni sui programmi di trattamento ospedaliero o ambulatoriale del Renfrew Center, chiamare il numero 1-800-RENFREW.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
        • The Renfrew Center of Radnor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di un disturbo alimentare o di un disturbo alimentare non altrimenti specificato (ad eccezione del disturbo da alimentazione incontrollata), come definito dal Manuale diagnostico e statistico dell'American Psychiatric Association
  • Accetta di rimanere in trattamento IOP per almeno 3 settimane
  • In cerca di cure in uno dei programmi ambulatoriali del Renfrew Center situati nell'area di Filadelfia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo alimentare non altrimenti specificato, compreso il disturbo da alimentazione incontrollata
  • Diagnosi di un disturbo psicotico
  • Trasferito al trattamento ospedaliero durante il soggiorno IOP a causa del peggioramento della salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto
Il trattamento come al solito includerà cure standard per una persona con un disturbo alimentare.
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno la normalizzazione del programma alimentare
Il NOE è un programma di 6 settimane basato sui principi della CBT. I partecipanti riceveranno terapia individuale, oltre a prendere parte a sessioni di terapia di gruppo e familiare. Inoltre, i partecipanti saranno sorvegliati mentre consumano i pasti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla dimissione e al follow-up a 6 mesi
Misurato al basale, alla dimissione e al follow-up a 6 mesi
Colloquio clinico strutturato
Lasso di tempo: Misurato al basale
Misurato al basale
Autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla dimissione e al follow-up a 6 mesi
Misurato al basale, alla dimissione e al follow-up a 6 mesi
Esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla dimissione e al follow-up a 6 mesi
Misurato al basale, alla dimissione e al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH071691 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A2-AIR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

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