Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu normalizacji interwencji żywieniowej w leczeniu kobiet z zaburzeniami odżywiania

4 września 2013 zaktualizowane przez: Drexel University

Adaptacja interwencji CBT w przypadku zaburzeń odżywiania

Celem niniejszej pracy będzie ocena skuteczności nowego podejścia do normalizacji programu odżywiania, opartego na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej, w leczeniu kobiet z anoreksją lub bulimią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania to prawdziwe, uleczalne choroby medyczne. Często charakteryzują się zaburzeniami zachowań żywieniowych, takimi jak drastyczne ograniczenie przyjmowania pokarmu lub skrajne przejadanie się, a także uczucie niepokoju lub skrajne zaniepokojenie kształtem ciała lub wagą. Dwa główne rodzaje zaburzeń odżywiania to jadłowstręt psychiczny i bulimia psychiczna. Trzeci typ, zaburzenie z napadami objadania się, oczekuje na zatwierdzenie jako formalna diagnoza psychiatryczna. Zaburzenia odżywiania często rozwijają się w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości i częściej występują u kobiet niż u mężczyzn. Badania wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najskuteczniejszym podejściem do leczenia zaburzeń odżywiania. Jednak zastosowanie tych odkryć w warunkach klinicznych i programach intensywnej terapii ambulatoryjnej (IOP) pozostaje nieznane. Celem niniejszej pracy będzie ocena skuteczności nowego podejścia do programu normalizacji odżywiania (NOE), opartego na zasadach CBT, w leczeniu kobiet z jadłowstrętem psychicznym lub bulimią psychiczną.

Uczestnicy tego otwartego badania zostaną przydzieleni do otrzymywania zwykłego leczenia (TAU) lub NOE. Uczestnicy dopuszczeni do badania w ciągu pierwszych 8 miesięcy trwania badania otrzymają TAU. Osoby przyjęte po pierwszych 8 miesiącach wezmą udział w programie NOE. Uczestnicy mogą rozpocząć leczenie zaraz po przystąpieniu do badania i będą kontynuować przydzielone im leczenie przez 6 tygodni. Wszyscy uczestnicy grupy NOE będą musieli stawić się w ośrodku badawczym trzy wieczory w tygodniu. Podejmą terapię indywidualną, a także wezmą udział w sesjach terapii grupowej i rodzinnej. Dodatkowo będą nadzorowane podczas spożywania posiłku. Masa ciała, wyniki badania zaburzeń odżywiania i ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń osi I DSM-IV oraz pomiary samoopisowe zostaną ocenione po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach.

Uwaga: Uczestnicy są rekrutowani z programów ambulatoryjnych Centrum Renfrew zlokalizowanych w rejonie Filadelfii. Osoby spoza Renfrew nie mogą zgłaszać się na ochotnika do tego badania. Aby uzyskać więcej informacji na temat programów leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego Centrum Renfrew, zadzwoń pod numer 1-800-RENFREW.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
        • The Renfrew Center of Radnor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaburzenia odżywiania lub zaburzenia odżywiania, które nie zostało określone inaczej (z wyjątkiem zaburzenia z napadami objadania się), zgodnie z definicją podaną w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego
  • Zgadza się pozostać w leczeniu IOP przez co najmniej 3 tygodnie
  • Poszukiwanie leczenia w jednym z programów ambulatoryjnych Centrum Renfrew zlokalizowanych w rejonie Filadelfii

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń odżywiania się nieokreślonych gdzie indziej, w tym zaburzenia z napadami objadania się
  • Diagnoza zaburzenia psychotycznego
  • Przeniesiony do leczenia stacjonarnego w trakcie pobytu w IOP z powodu pogarszającego się stanu zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy będą traktowani jak zwykle
Leczenie jak zwykle będzie obejmować standardową opiekę nad osobą z zaburzeniami odżywiania.
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają program normalizacji odżywiania
NOE to 6-tygodniowy program oparty na zasadach CBT. Uczestnicy będą poddani terapii indywidualnej, a także wezmą udział w sesjach terapii grupowej i rodzinnej. Ponadto uczestnicy będą nadzorowani podczas spożywania posiłków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, przy wypisie i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzone na początku badania, przy wypisie i po 6 miesiącach obserwacji
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Samoopis
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, przy wypisie i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzone na początku badania, przy wypisie i po 6 miesiącach obserwacji
Badanie zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, przy wypisie i po 6 miesiącach obserwacji
Mierzone na początku badania, przy wypisie i po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael R. Lowe, PhD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH071691 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A2-AIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj