- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00274183
Nealkoholické ztučnění jater u tchajwanských dětí
Prevalence, klinickopatologické charakteristiky, biomarkery a genetika nealkoholické steatohepatitidy u tchajwanských dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
[Studie] Obezita byla definována jako hodnota BMI > 95 percentil u různých věkových a genderových skupin podle standardů ministerstva zdravotnictví na Tchaj-wanu.
[Sběr dat] Pro každý subjekt byla získána následující data: věk, pohlaví, BMI, obvod pasu a boků. BMI byl vypočten jako tělesná hmotnost (kg)/výška (m2).
Ve vzorcích žilní krve nalačno jsme měřili celkový sérový bilirubin, alaninaminotransferázu, aspartátaminotransferázu, y-glutamyltransferázu, glukózu nalačno, triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, inzulín, glukózu a adiponektin.
[Ultrasonografie jater] Všichni účastníci podstoupili ultrasonografickou studii jater, kterou provedl jeden operátor.
NAFLD byla definována jako přítomnost ultrasonografického obrazce v souladu s následujícími kritérii: nesoulad echa jater a ledvin, tlumená penetrace ozvěny a viditelnost bránice a nejasné struktury jaterních cév.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza ztučnění jater
Kritéria vyloučení:
- jiná onemocnění jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nealkoholické ztučnění jater
Časové okno: jeden rok
|
potvrzeno ultrasonografií jater
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Cheng Lin, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin YC, Chang PF, Chang MH, Ni YH. Genetic variants in GCKR and PNPLA3 confer susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease in obese individuals. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):869-74. doi: 10.3945/ajcn.113.079749. Epub 2014 Jan 29.
- Lin YC, Chang PF, Chang MH, Ni YH. A common variant in the peroxisome proliferator-activated receptor-gamma coactivator-1alpha gene is associated with nonalcoholic fatty liver disease in obese children. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):326-31. doi: 10.3945/ajcn.112.046417. Epub 2012 Dec 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 94034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .