- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00274183
Niet-alcoholische leververvetting bij Taiwanese kinderen
Prevalentie, klinisch-pathologische kenmerken, biomarkers en genetica van niet-alcoholische steatohepatitis bij Taiwanese kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
[Onderzoeksonderwerpen] Obesitas werd gedefinieerd als de BMI-waarde > 95 percentiel door verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen volgens de normen van het ministerie van Volksgezondheid in Taiwan.
[Gegevensverzameling] Per proefpersoon werden de volgende gegevens verkregen: leeftijd, geslacht, BMI, taille- en heupomtrek. BMI werd berekend als lichaamsgewicht (kg)/lengte (m2).
In nuchtere veneuze bloedmonsters hebben we het totale serumbilirubine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, γ-glutamyltransferase, nuchtere glucose, triglyceride, totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, insuline, glucose en adiponectine gemeten.
[Lever Echografie] Alle deelnemers ondergingen een echografisch onderzoek van de lever, uitgevoerd door één operator.
NAFLD werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een echografisch patroon dat consistent was met de volgende criteria: discrepantie tussen lever-nierecho, verzwakte echo-penetratie en zichtbaarheid van het middenrif, en onduidelijke levervatstructuren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose leververvetting
Uitsluitingscriteria:
- andere leveraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
niet-alcoholische leververvetting
Tijdsspanne: een jaar
|
bevestigd door echografie van de lever
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Cheng Lin, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin YC, Chang PF, Chang MH, Ni YH. Genetic variants in GCKR and PNPLA3 confer susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease in obese individuals. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):869-74. doi: 10.3945/ajcn.113.079749. Epub 2014 Jan 29.
- Lin YC, Chang PF, Chang MH, Ni YH. A common variant in the peroxisome proliferator-activated receptor-gamma coactivator-1alpha gene is associated with nonalcoholic fatty liver disease in obese children. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):326-31. doi: 10.3945/ajcn.112.046417. Epub 2012 Dec 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 94034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .