Cvičení a botní ortézy v léčbě dysfunkce zadní tibiální šlachy
2. prosince 2014 aktualizováno: Kornelia Kulig, University of Southern California
Studie fáze 1 o účinnosti cvičení na funkci, kvalitu života a invaliditu u pacientů s dysfunkcí zadní tibiální šlachy
Dysfunkce zadní tibiální šlachy (PTTD) je nejčastější příčinou bolestivé a vysilující získané deformity ploché nohy u dospělých.
Dysfunkce je často progresivní a může mít za následek útlum PTT a případně kolaps plantárního oblouku nebo dokonce rupturu šlachy.
Současný terapeutický management PTTD je mnohostranný a zahrnuje léčbu pomocí nožních ortéz, protahovacích a posilovacích cvičení.
Důkazy získané z výzkumu souvisejícího s léčbou bolestivé chronické Achillovy tendinózy naznačují, že excentrické posílení zadní holenní kosti může vést k lepším výsledkům ve srovnání s koncentrickým.
Účelem tohoto výzkumu je zjistit účinnost léčebných intervencí používaných v managementu PTTD.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni účastníci studie obdrží pár na míru vyrobených ortéz a provádějí každodenní protahování lýtek.
Kromě ortéz budou dvě skupiny provádět specifická cvičení tibialis posterior; jeden jako koncentrický a druhý jako excentrická aktivace.
Intervence bude trvat 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest (> 3 měsíce trvání)
- Bolest lokalizovaná do mediálního kotníku a nohy
- Otok na mediálním kotníku
- Schopný provádět jediné kontrolované snížení paty
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální dysfunkce zadní tibiální šlachy
- Fixované deformity chodidla
- Předchozí operace nohy
- Přítomnost jakékoli jiné souběžné patologie nohy kromě dysfunkce zadní tibiální šlachy
- Schopnost chodit pouze s pomocným zařízením
- Neurologické poruchy
- Kognitivní dysfunkce
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
- Důkaz komprese šňůry
- Nekontrolovaná hypertenze
- Infekce
- Těžké respirační onemocnění
- Těhotenství
- Současná nebo nedávná anamnéza bolesti dolní části zad
- Známé revmatické onemocnění kloubů
- Onemocnění periferních cév se ztrátou citlivosti nohy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: druh cvičení
|
ortróza a cvičení - denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index funkce nohy; SF-36; docházková vzdálenost za 5 minut; čas chůze 50 stop; bolest po funkčních testech
Časové okno: před-po- 6měsíční post
|
před-po- 6měsíční post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 022051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .