Trænings- og skoortoser til behandling af posterior tibialsenedysfunktion
2. december 2014 opdateret af: Kornelia Kulig, University of Southern California
Fase 1-undersøgelse om effektiviteten af træning med hensyn til funktion, livskvalitet og handicap hos patienter med posterior tibialsenedysfunktion
Posterior tibial senedysfunktion (PTTD) er den mest almindelige årsag til smertefuld og invaliderende erhvervet flatfodsdeformitet hos voksne.
Dysfunktionen er ofte fremadskridende og kan resultere i dæmpning af PTT og til sidst kollaps af plantarbuen eller endda ruptur af senen.
Den nuværende terapeutiske behandling af PTTD er flerstrenget og omfatter behandling med fodortoser, stræk- og styrkeøvelser.
Beviser hentet fra forskning relateret til håndtering af smertefuld kronisk Achilles tendinose tyder på, at excentrisk styrkelse af den bageste tibialis kan føre til overlegne resultater sammenlignet med koncentriske.
Formålet med denne forskning er at bestemme effektiviteten af behandlingsinterventioner, der anvendes i håndteringen af PTTD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle undersøgelsesdeltagere modtager et par specialfremstillede ortoser og udfører daglige lægstræk.
Ud over ortoserne vil to grupper udføre tibialis posterior specifikke øvelser; den ene som koncentrisk og den anden som excentrisk aktivering.
Interventionen varer 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter (> 3 måneders varighed)
- Smerter lokaliseret til den mediale ankel og fod
- Hævelse ved den mediale ankel
- I stand til at udføre en enkelt kontrolleret hælsænkning
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral posterior tibial sene dysfunktion
- Faste foddeformiteter
- Tidligere fodoperation
- Tilstedeværelse af enhver anden samtidig fodpatologi udover posterior tibialsenedysfunktion
- Kunne gå med hjælpemiddel
- Neurologiske lidelser
- Kognitiv dysfunktion
- Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
- Bevis på ledningskompression
- Ukontrolleret hypertension
- Infektion
- Alvorlig luftvejssygdom
- Graviditet
- Aktuel eller nylig historie med lændesmerter
- Kendt reumatisk ledsygdom
- Perifer karsygdom med sansetab af foden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: type øvelse
form for træning
|
ortrose og motion - dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fodfunktionsindeks; SF-36; gåafstand på 5 minutter; gang på 50 fod; smerter efter de funktionelle tests
Tidsramme: før- efter- 6-måneders post
|
før- efter- 6-måneders post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2006
Først opslået (Skøn)
19. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 022051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .