运动和鞋矫形器治疗胫后肌腱功能障碍
2014年12月2日 更新者：Kornelia Kulig、University of Southern California
锻炼对胫后肌腱功能障碍患者的功能、生活质量和残疾效果的第 1 期研究
胫后肌腱功能障碍 (PTTD) 是导致成人获得性扁平足畸形疼痛和衰弱的最常见原因。
功能障碍通常是进行性的，可能导致 PTT 衰减，最终导致足底弓塌陷甚至肌腱断裂。
目前 PTTD 的治疗管理是多管齐下的，包括使用足部矫形器、拉伸和加强锻炼进行管理。
从与疼痛性慢性跟腱病管理相关的研究中得出的证据表明，与同心相比，偏心加强胫骨后肌可能会产生更好的结果。
本研究的目的是确定用于 PTTD 管理的治疗干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
所有研究参与者都会收到一副定制的矫形器，并每天进行小腿伸展运动。
除了矫形器，两组还将进行胫骨后肌的特定练习；一个是同心激活，第二个是离心激活。
干预将持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛（持续时间 > 3 个月）
- 疼痛局限于内侧脚踝和足部
- 脚踝内侧肿胀
- 能够进行单次受控的脚跟下降
排除标准：
- 双侧胫后肌腱功能障碍
- 固定脚畸形
- 以前的足部手术
- 除胫后肌腱功能障碍外，存在任何其他并发的足部病变
- 只能借助辅助器具行走
- 神经系统疾病
- 认知功能障碍
- 不受控制的心血管疾病
- 脐带受压的证据
- 不受控制的高血压
- 感染
- 严重的呼吸道疾病
- 怀孕
- 当前或最近的腰痛病史
- 已知的风湿性关节病
- 伴有足部感觉丧失的外周血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动类型
|
矫形器和运动 - 每日
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
足部功能指数； SF-36； 5分钟步行距离；步行 50 英尺的时间；功能测试后疼痛
大体时间：前后 6 个月后
|
前后 6 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kornelia Kulig, PhD, PT、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月17日
首次发布 (估计)
2006年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
矫形器和运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的