- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00279630
Übungs- und Schuhorthesen zur Behandlung der Dysfunktion der hinteren Schienbeinsehne
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Kornelia Kulig, University of Southern California
Phase-1-Studie zur Wirksamkeit von Übungen auf Funktion, Lebensqualität und Behinderung bei Patienten mit Dysfunktion der hinteren Schienbeinsehne
Die Dysfunktion der hinteren Schienbeinsehne (PTTD) ist die häufigste Ursache für eine schmerzhafte und schwächende erworbene Plattfußdeformität bei Erwachsenen.
Die Dysfunktion ist oft fortschreitend und kann zu einer Abschwächung der PTT und schließlich zum Zusammenbruch des Plantarbogens oder sogar zum Reißen der Sehne führen.
Das derzeitige therapeutische Management von PTTD ist vielschichtig und umfasst das Management mit Fußorthesen, Dehnungs- und Kräftigungsübungen.
Beweise aus der Forschung im Zusammenhang mit der Behandlung von schmerzhafter chronischer Achillessehnenentzündung deuten darauf hin, dass eine exzentrische Stärkung des hinteren Schienbeinmuskels im Vergleich zu einer konzentrischen zu besseren Ergebnissen führen kann.
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von Behandlungsinterventionen zu bestimmen, die bei der Behandlung von PTTD verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Studienteilnehmer erhalten ein Paar maßgefertigte Orthesen und führen tägliche Wadendehnungen durch.
Zusätzlich zu den Orthesen führen zwei Gruppen tibialis posterior spezifische Übungen durch; eine als konzentrische und die zweite als exzentrische Aktivierung.
Die Intervention dauert 12 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen (> 3 Monate Dauer)
- Schmerz lokalisiert am medialen Sprunggelenk und am Fuß
- Schwellung am medialen Sprunggelenk
- Kann eine einzelne kontrollierte Fersenabsenkung durchführen
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Dysfunktion der hinteren Tibiasehne
- Feste Fußdeformitäten
- Vorherige Fußoperation
- Vorhandensein einer anderen gleichzeitigen Fußpathologie neben einer Funktionsstörung der hinteren Schienbeinsehne
- Gehfähigkeit nur mit Hilfsmittel
- Neurologische Störungen
- Kognitive Dysfunktion
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Nachweis einer Nabelschnurkompression
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Infektion
- Schwere Atemwegserkrankung
- Schwangerschaft
- Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Rückenschmerzen
- Bekannte rheumatische Gelenkerkrankung
- Periphere Gefäßerkrankung mit Sensibilitätsverlust des Fußes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Art der Übung
|
Orthese und Bewegung - täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fußfunktionsindex; SF-36; zu Fuß in 5 Minuten erreichbar; Zeit zu Fuß 50 Fuß; Schmerzen nach den Funktionstests
Zeitfenster: Prä-Post-6-Monats-Post
|
Prä-Post-6-Monats-Post
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 022051
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