Ortesi per esercizi e scarpe nel trattamento della disfunzione del tendine tibiale posteriore
2 dicembre 2014 aggiornato da: Kornelia Kulig, University of Southern California
Studio di fase 1 sull'efficacia dell'esercizio su funzione, qualità della vita e disabilità nei pazienti con disfunzione del tendine tibiale posteriore
La disfunzione del tendine tibiale posteriore (PTTD) è la causa più comune di deformità del piede piatto acquisita dolorosa e debilitante negli adulti.
La disfunzione è spesso progressiva e può provocare l'attenuazione del PTT e infine il collasso dell'arco plantare o addirittura la rottura del tendine.
L'attuale gestione terapeutica del PTTD è su più fronti e include la gestione con ortesi del piede, stretching ed esercizi di rafforzamento.
Le prove tratte dalla ricerca relativa alla gestione della tendinosi cronica dolorosa dell'Achille suggeriscono che il rafforzamento eccentrico del tibiale posteriore può portare a risultati superiori rispetto al concentrico.
Lo scopo di questa ricerca è determinare l'efficacia degli interventi terapeutici utilizzati nella gestione del PTTD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti allo studio ricevono un paio di ortesi su misura ed eseguono allungamenti giornalieri del polpaccio.
Oltre alle ortesi due gruppi eseguiranno esercizi specifici per il tibiale posteriore; uno come concentrico e il secondo come attivazione eccentrica.
L'intervento durerà 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore (durata > 3 mesi)
- Dolore localizzato alla caviglia mediale e al piede
- Gonfiore alla caviglia mediale
- In grado di eseguire un unico abbassamento controllato del tallone
Criteri di esclusione:
- Disfunzione del tendine tibiale posteriore bilaterale
- Risolte le deformità del piede
- Pregresso intervento chirurgico al piede
- Presenza di qualsiasi altra patologia concomitante del piede oltre alla disfunzione del tendine tibiale posteriore
- Capacità di camminare solo con dispositivo di assistenza
- Disordini neurologici
- Disfunzione cognitiva
- Malattie cardiovascolari non controllate
- Evidenza di compressione del midollo
- Ipertensione incontrollata
- Infezione
- Grave malattia respiratoria
- Gravidanza
- Storia attuale o recente di lombalgia
- Malattia articolare reumatica nota
- Malattia vascolare periferica con perdita sensoriale del piede.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tipo di esercizio
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ortesi ed esercizio - tutti i giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di funzione del piede; SF-36; a piedi in 5 minuti; tempo di percorrenza 50 piedi; dolore a seguito dei test funzionali
Lasso di tempo: pre-post-post di 6 mesi
|
pre-post-post di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022051
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