- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00279630
Trenings- og skoortoser i behandling av posterior tibialsenedysfunksjon
2. desember 2014 oppdatert av: Kornelia Kulig, University of Southern California
Fase 1-studie om effektiviteten av trening på funksjon, livskvalitet og funksjonshemming hos pasienter med posterior tibialsenedysfunksjon
Posterior tibial senedysfunksjon (PTTD) er den vanligste årsaken til smertefull og invalidiserende ervervet flatfotdeformitet hos voksne.
Dysfunksjonen er ofte progressiv og kan føre til demping av PTT og til slutt kollaps av plantarbuen eller til og med ruptur av senen.
Nåværende terapeutisk behandling av PTTD er flerstrenget og inkluderer behandling med fotortoser, tøynings- og styrkeøvelser.
Bevis hentet fra forskning relatert til behandling av smertefull kronisk akilles tendinose antyder at eksentrisk styrking av bakre tibialis kan føre til overlegne resultater sammenlignet med konsentriske.
Formålet med denne forskningen er å bestemme effektiviteten av behandlingsintervensjoner som brukes i behandlingen av PTTD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle studiedeltakerne får et par skreddersydde ortoser og utfører daglige leggstrekk.
I tillegg til ortosene vil to grupper utføre tibialis posterior spesifikke øvelser; en som konsentrisk og den andre som eksentrisk aktivering.
Intervensjonen vil vare i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte (> 3 måneders varighet)
- Smerter lokalisert til medial ankel og fot
- Hevelse ved medial ankel
- Kunne utføre en enkelt kontrollert hælsenking
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral posterior tibial sene dysfunksjon
- Faste fotdeformiteter
- Tidligere fotoperasjon
- Tilstedeværelse av annen samtidig fotpatologi i tillegg til dysfunksjon av bakre tibialsener
- Kunne gå med hjelpemidler
- Nevrologiske lidelser
- Kognitiv dysfunksjon
- Ukontrollert kardiovaskulær sykdom
- Bevis på ledningskompresjon
- Ukontrollert hypertensjon
- Infeksjon
- Alvorlig luftveissykdom
- Svangerskap
- Nåværende eller nyere historie med korsryggsmerter
- Kjent revmatisk leddsykdom
- Perifer karsykdom med sensorisk tap av foten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: type øvelse
type trening
|
ortrose og trening - daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fotfunksjonsindeks; SF-36; gangavstand på 5 minutter; gang på 50 fot; smerter etter funksjonstestene
Tidsramme: før-post- 6-måneders post
|
før-post- 6-måneders post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2006
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 022051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tendinopati
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Ortoser og trening
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringHjerteinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoUkjentAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk helselidelse | Eksekutiv dysfunksjonForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentFallskade | Fallforebygging | Fallsikkerhet
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering