Ortezy do ćwiczeń i butów w leczeniu dysfunkcji ścięgna piszczelowego tylnego
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Kornelia Kulig, University of Southern California
Badanie I fazy dotyczące wpływu ćwiczeń na funkcjonowanie, jakość życia i niepełnosprawność pacjentów z dysfunkcją ścięgna piszczelowego tylnego
Dysfunkcja tylnego ścięgna kości piszczelowej (PTTD) jest najczęstszą przyczyną bolesnej i wyniszczającej nabytej płaskostopia u dorosłych.
Dysfunkcja często postępuje i może skutkować osłabieniem PTT i ostatecznie zapadnięciem się łuku podeszwowego lub nawet zerwaniem ścięgna.
Obecne postępowanie terapeutyczne w przypadku PTTD jest wielotorowe i obejmuje leczenie ortezami stopy, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Dowody pochodzące z badań związanych z leczeniem bolesnej przewlekłej tendinozy Achillesa sugerują, że ekscentryczne wzmacnianie tylnego mięśnia piszczelowego może prowadzić do lepszych wyników w porównaniu z koncentrycznym.
Celem niniejszych badań jest określenie skuteczności interwencji terapeutycznych stosowanych w leczeniu PTTD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy badania otrzymują parę wykonanych na zamówienie ortez i codziennie wykonują ćwiczenia rozciągające łydki.
Oprócz ortez dwie grupy będą wykonywać ćwiczenia specyficzne dla mięśnia piszczelowego tylnego; jeden jako koncentryczny, a drugi jako aktywacja ekscentryczna.
Interwencja potrwa 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból (trwający > 3 miesiące)
- Ból zlokalizowany w okolicy kostki przyśrodkowej i stopy
- Obrzęk w okolicy kostki przyśrodkowej
- Potrafi wykonać pojedyncze kontrolowane opuszczenie pięty
Kryteria wyłączenia:
- Obustronna dysfunkcja ścięgna piszczelowego tylnego
- Naprawiono deformacje stóp
- Poprzednia operacja stopy
- Obecność jakiejkolwiek innej współistniejącej patologii stopy oprócz dysfunkcji ścięgna piszczelowego tylnego
- Możliwość chodzenia tylko z urządzeniem wspomagającym
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Niekontrolowana choroba układu krążenia
- Dowód kompresji sznurka
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Infekcja
- Ciężka choroba układu oddechowego
- Ciąża
- Obecna lub niedawna historia bólu krzyża
- Znana reumatyczna choroba stawów
- Choroba naczyń obwodowych z utratą czucia w stopie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rodzaj ćwiczeń
|
orthose i ćwiczenia - codziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik funkcji stopy; SF-36; pieszo w 5 minut; czas marszu 50 stóp; ból po testach funkcjonalnych
Ramy czasowe: post- 6-miesięczny post
|
post- 6-miesięczny post
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .