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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00279630
Orthèses d'exercice et de chaussure dans le traitement du dysfonctionnement du tendon tibial postérieur
2 décembre 2014 mis à jour par: Kornelia Kulig, University of Southern California
Étude de phase 1 sur l'efficacité de l'exercice sur la fonction, la qualité de vie et l'invalidité chez les patients présentant un dysfonctionnement du tendon tibial postérieur
La dysfonction du tendon tibial postérieur (PTTD) est la cause la plus fréquente de déformation acquise douloureuse et débilitante du pied plat chez l'adulte.
Le dysfonctionnement est souvent progressif et peut entraîner une atténuation du PTT et éventuellement un collapsus de la voûte plantaire voire une rupture du tendon.
La prise en charge thérapeutique actuelle du PTTD est à plusieurs volets et comprend une prise en charge avec des orthèses plantaires, des étirements et des exercices de renforcement.
Les preuves tirées de la recherche liée à la prise en charge de la tendinose d'Achille chronique douloureuse suggèrent que le renforcement excentrique du tibial postérieur peut conduire à des résultats supérieurs par rapport au concentrique.
Le but de cette recherche est de déterminer l'efficacité des interventions thérapeutiques utilisées dans la prise en charge du PTTD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants à l'étude reçoivent une paire d'orthèses sur mesure et effectuent des étirements quotidiens du mollet.
En plus des orthèses, deux groupes réaliseront des exercices spécifiques du tibial postérieur ; l'un comme activation concentrique et le second comme activation excentrique.
L'intervention durera 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Department of Biokinesiology and Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur (durée > 3 mois)
- Douleur localisée à la cheville médiale et au pied
- Gonflement à la cheville médiale
- Capable d'effectuer une seule descente contrôlée du talon
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement bilatéral du tendon tibial postérieur
- Déformations fixes du pied
- Chirurgie antérieure du pied
- Présence de toute autre pathologie concomitante du pied en plus du dysfonctionnement du tendon tibial postérieur
- Capacité à marcher uniquement avec un appareil fonctionnel
- Troubles neurologiques
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée
- Preuve de compression du cordon
- Hypertension non contrôlée
- Infection
- Maladie respiratoire grave
- Grossesse
- Antécédents actuels ou récents de lombalgie
- Maladie articulaire rhumatismale connue
- Maladie vasculaire périphérique avec perte sensorielle du pied.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: type d'exercice
|
orthrose et exercice - quotidien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Indice de fonction du pied ; SF-36; distance de marche en 5 minutes; temps de marche de 50 pieds ; douleur suite aux tests fonctionnels
Délai: pré- post- poste de 6 mois
|
pré- post- poste de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2006
Première publication (Estimation)
19 janvier 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 022051
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