Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopaminergní modulace změn choroidálního průtoku krve během přechodů tmy/světla

8. července 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Existují důkazy z různých studií na zvířatech, že choroidální průtok krve je pod neurální kontrolou. Naproti tomu ze studií na lidech je dostupných jen málo informací. Nedávné výsledky naznačují, že přechod světlo/tma je spojen se snížením průtoku krve cévnatkou v důsledku neznámého mechanismu. Ukázali jsme, že během jednostranných přechodů tma/světlo obě oči reagují s choroidální vazokonstrikcí, což silně ukazuje na nervový mechanismus zodpovědný za změny krevního toku.

Dopamin byl diskutován jako chemický posel pro adaptaci na světlo. Dopaminergní účinky v oku však nejsou omezeny na synaptická místa uvolňování, ale dopamin také difunduje do vnějších vrstev sítnice a pigmentového epitelu. V souladu s tím dopaminergní účinky také zahrnují modulační roli na průměr cév sítnice a studie na zvířatech poskytují důkazy pro vazodilatační účinky na cévnatku. Existují důkazy, že během tmy hladiny dopaminu v sítnici a cévnatky klesají. V souladu s tím by dopamin mohl poskytovat modulační vstup do změn choroidálního oběhu vyvolaných přechodem světlo/tma. Cílem této studie je ověřit tuto hypotézu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 3
Placebo
Placebo
Kvetiapin (Seroquel 100 mg potahovaná tableta, AstraZeneca Vídeň, Rakousko) Dávka: 100 mg tableta perorální jednorázová dávka
Sulpirid (Dogmatil 200 mg tableta, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francie) Dávka: jedna polovina 200mg tablety perorálně v jedné dávce
Aktivní komparátor: 1
Kvetiapin
Placebo
Kvetiapin (Seroquel 100 mg potahovaná tableta, AstraZeneca Vídeň, Rakousko) Dávka: 100 mg tableta perorální jednorázová dávka
Sulpirid (Dogmatil 200 mg tableta, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francie) Dávka: jedna polovina 200mg tablety perorálně v jedné dávce
Aktivní komparátor: 2
Sulpirid
Placebo
Kvetiapin (Seroquel 100 mg potahovaná tableta, AstraZeneca Vídeň, Rakousko) Dávka: 100 mg tableta perorální jednorázová dávka
Sulpirid (Dogmatil 200 mg tableta, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francie) Dávka: jedna polovina 200mg tablety perorálně v jedné dávce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
choroidální průtok krve
Časové okno: celkem 3x 3 hodiny
celkem 3x 3 hodiny
amplituda pulsace fundu
Časové okno: celkem 3x3 hodiny
celkem 3x3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit