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Modulazione dopaminergica dei cambiamenti del flusso sanguigno coroidale durante le transizioni buio/luce

8 luglio 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Ci sono prove da una varietà di studi sugli animali che il flusso sanguigno coroidale è sotto il controllo neurale. Al contrario, solo poche informazioni sono disponibili dagli studi sull'uomo. Risultati recenti indicano che una transizione luce/buio è associata a una riduzione del flusso sanguigno coroidale a causa di un meccanismo sconosciuto. Abbiamo dimostrato che durante le transizioni unilaterali buio/luce entrambi gli occhi reagiscono con vasocostrizione coroidale che indica fortemente un meccanismo neurale responsabile dei cambiamenti del flusso sanguigno.

La dopamina è stata discussa come messaggero chimico per l'adattamento alla luce. Tuttavia, gli effetti dopaminergici nell'occhio non sono limitati ai siti sinaptici di rilascio, ma la dopamina si diffonde anche agli strati retinici esterni e all'epitelio pigmentato. Di conseguenza, gli effetti dopaminergici includono anche un ruolo modulatorio sul diametro dei vasi retinici e gli studi sugli animali forniscono prove di effetti vasodilatatori nella coroide. Ci sono prove che durante l'oscurità i livelli di dopamina nella retina e nella coroide diminuiscono. Di conseguenza, la dopamina potrebbe fornire un input modulatorio ai cambiamenti indotti dalla transizione luce/buio della circolazione coroidale. Lo scopo del presente studio è quello di testare questa ipotesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
  • Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Valori normali di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con struttura chimica simile
  • Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con, distribuzione, metabolismo o escrezione dei farmaci in studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 3
Placebo
Placebo
Quetiapina (Seroquel 100 mg compresse rivestite con film, AstraZeneca Vienna, Austria) Dose: compressa da 100 mg orale dose singola
Sulpiride (Dogmatil 200mg-compressa, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francia) Dose: metà della compressa da 200 mg per via orale singola dose
Comparatore attivo: 1
Quetiapina
Placebo
Quetiapina (Seroquel 100 mg compresse rivestite con film, AstraZeneca Vienna, Austria) Dose: compressa da 100 mg orale dose singola
Sulpiride (Dogmatil 200mg-compressa, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francia) Dose: metà della compressa da 200 mg per via orale singola dose
Comparatore attivo: 2
Sulpiride
Placebo
Quetiapina (Seroquel 100 mg compresse rivestite con film, AstraZeneca Vienna, Austria) Dose: compressa da 100 mg orale dose singola
Sulpiride (Dogmatil 200mg-compressa, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francia) Dose: metà della compressa da 200 mg per via orale singola dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flusso sanguigno coroidale
Lasso di tempo: in totale 3x 3 ore
in totale 3x 3 ore
ampiezza della pulsazione del fondo
Lasso di tempo: in totale 3 x 3 ore
in totale 3 x 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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