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暗/明移行中の脈絡膜血流変化のドーパミン作動性調節

2008年7月8日 更新者:Medical University of Vienna

脈絡膜血流が神経制御下にあることは、さまざまな動物研究から証拠があります。 対照的に、人間の研究から得られる情報はほんのわずかです。 最近の結果は、明暗移行が未知のメカニズムによる脈絡膜血流の減少と関連していることを示しています。 我々は、片側の明暗遷移中に両眼が脈絡膜血管収縮に反応し、血流変化に関与する神経機構を強く示唆していることを示した。

ドーパミンは、光順応のための化学メッセンジャーとして議論されています。 ただし、眼におけるドーパミン作動性効果はシナプス放出部位に限定されず、ドーパミンは網膜外層および色素上皮にも拡散します。 したがって、ドーパミン作動性効果には網膜血管径に対する調節的役割も含まれており、動物実験では脈絡膜における血管拡張効果の証拠が提供されている。 暗闇では網膜および脈絡膜のドーパミンレベルが低下するという証拠があります。 したがって、ドーパミンは、脈絡膜循環の明暗遷移誘発変化に調節入力を提供する可能性がある。 本研究の目的は、この仮説を検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Clinical Pharmacology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの男性、非喫煙者
  • 15 パーセンタイルから 85 パーセンタイルまでの BMI
  • 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見
  • 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、正常な検査値
  • 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 Dpt。

除外基準:

  • 薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究前の3週間の臨床試験への参加
  • 過去 3 週間以内に何らかの薬剤による治療を受けている
  • 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
  • 治験薬または類似の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴
  • -胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、あるいは治験薬の分布、代謝、排泄を妨げる既知のその他の状態
  • 過去3週間以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:3
プラセボ
プラセボ
クエチアピン (セロクエル 100mg フィルムコーティング錠、アストラゼネカ ウィーン、オーストリア) 用量: 100 mg 錠剤経口単回投与
スルピリド (Dogmatil 200mg 錠剤、Synthélabo Groupe、Le Plessis Robinson、フランス) 用量: 200 mg 錠剤の半分、経口単回用量
アクティブコンパレータ:1
クエチアピン
プラセボ
クエチアピン (セロクエル 100mg フィルムコーティング錠、アストラゼネカ ウィーン、オーストリア) 用量: 100 mg 錠剤経口単回投与
スルピリド (Dogmatil 200mg 錠剤、Synthélabo Groupe、Le Plessis Robinson、フランス) 用量: 200 mg 錠剤の半分、経口単回用量
アクティブコンパレータ:2
スルピリド
プラセボ
クエチアピン (セロクエル 100mg フィルムコーティング錠、アストラゼネカ ウィーン、オーストリア) 用量: 100 mg 錠剤経口単回投与
スルピリド (Dogmatil 200mg 錠剤、Synthélabo Groupe、Le Plessis Robinson、フランス) 用量: 200 mg 錠剤の半分、経口単回用量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脈絡膜血流
時間枠:合計3回×3時間
合計3回×3時間
眼底拍動振幅
時間枠:合計3×3時間
合計3×3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD、Department of Clinical Pharmacology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月8日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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