- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00280501
Dopaminergiczna modulacja zmian przepływu krwi naczyniówkowej podczas przejść ciemnych/jasnych
Istnieją dowody z różnych badań na zwierzętach, że przepływ krwi w naczyniówce jest kontrolowany przez neurony. Z badań na ludziach dostępnych jest tylko niewiele informacji. Ostatnie wyniki wskazują, że przejście światła/ciemności jest związane ze zmniejszeniem przepływu krwi w naczyniówce z powodu nieznanego mechanizmu. Pokazaliśmy, że podczas jednostronnych przejść ciemność/jasność oba oczy reagują skurczem naczyń naczyniówkowych, co silnie wskazuje na mechanizm neuronalny odpowiedzialny za zmiany przepływu krwi.
Dopamina została omówiona jako chemiczny przekaźnik do adaptacji światła. Jednak efekty dopaminergiczne w oku nie ograniczają się do synaptycznych miejsc uwalniania, ale dopamina dyfunduje również do zewnętrznych warstw siatkówki i nabłonka barwnikowego. W związku z tym efekty dopaminergiczne obejmują również rolę modulującą średnicę naczyń siatkówki, a badania na zwierzętach dostarczają dowodów na działanie rozszerzające naczynia krwionośne w naczyniówce. Istnieją dowody na to, że w ciemności poziom dopaminy w siatkówce i naczyniówce spada. W związku z tym dopamina może zapewnić modulujący wkład w zmiany krążenia naczyniówkowego wywołane przejściem światło / ciemność. Celem niniejszego badania jest sprawdzenie tej hipotezy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 3
Placebo
|
Placebo
Kwetiapina (Seroquel 100 mg tabletka powlekana, AstraZeneca Wiedeń, Austria) Dawka: 100 mg tabletka doustna pojedyncza dawka
Sulpiryd (Dogmatil 200mg-tabletka, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francja) Dawka: połowa tabletki 200 mg pojedyncza dawka doustna
|
|
Aktywny komparator: 1
Kwetiapina
|
Placebo
Kwetiapina (Seroquel 100 mg tabletka powlekana, AstraZeneca Wiedeń, Austria) Dawka: 100 mg tabletka doustna pojedyncza dawka
Sulpiryd (Dogmatil 200mg-tabletka, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francja) Dawka: połowa tabletki 200 mg pojedyncza dawka doustna
|
|
Aktywny komparator: 2
Sulpiryd
|
Placebo
Kwetiapina (Seroquel 100 mg tabletka powlekana, AstraZeneca Wiedeń, Austria) Dawka: 100 mg tabletka doustna pojedyncza dawka
Sulpiryd (Dogmatil 200mg-tabletka, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francja) Dawka: połowa tabletki 200 mg pojedyncza dawka doustna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
naczyniówkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: łącznie 3x 3 godz
|
łącznie 3x 3 godz
|
|
amplituda pulsacji dna oka
Ramy czasowe: łącznie 3x3 godz
|
łącznie 3x3 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Fumaran kwetiapiny
- Sulpiryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-160905
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .