Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopaminergiczna modulacja zmian przepływu krwi naczyniówkowej podczas przejść ciemnych/jasnych

8 lipca 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Istnieją dowody z różnych badań na zwierzętach, że przepływ krwi w naczyniówce jest kontrolowany przez neurony. Z badań na ludziach dostępnych jest tylko niewiele informacji. Ostatnie wyniki wskazują, że przejście światła/ciemności jest związane ze zmniejszeniem przepływu krwi w naczyniówce z powodu nieznanego mechanizmu. Pokazaliśmy, że podczas jednostronnych przejść ciemność/jasność oba oczy reagują skurczem naczyń naczyniówkowych, co silnie wskazuje na mechanizm neuronalny odpowiedzialny za zmiany przepływu krwi.

Dopamina została omówiona jako chemiczny przekaźnik do adaptacji światła. Jednak efekty dopaminergiczne w oku nie ograniczają się do synaptycznych miejsc uwalniania, ale dopamina dyfunduje również do zewnętrznych warstw siatkówki i nabłonka barwnikowego. W związku z tym efekty dopaminergiczne obejmują również rolę modulującą średnicę naczyń siatkówki, a badania na zwierzętach dostarczają dowodów na działanie rozszerzające naczynia krwionośne w naczyniówce. Istnieją dowody na to, że w ciemności poziom dopaminy w siatkówce i naczyniówce spada. W związku z tym dopamina może zapewnić modulujący wkład w zmiany krążenia naczyniówkowego wywołane przejściem światło / ciemność. Celem niniejszego badania jest sprawdzenie tej hipotezy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
  • Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 3
Placebo
Placebo
Kwetiapina (Seroquel 100 mg tabletka powlekana, AstraZeneca Wiedeń, Austria) Dawka: 100 mg tabletka doustna pojedyncza dawka
Sulpiryd (Dogmatil 200mg-tabletka, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francja) Dawka: połowa tabletki 200 mg pojedyncza dawka doustna
Aktywny komparator: 1
Kwetiapina
Placebo
Kwetiapina (Seroquel 100 mg tabletka powlekana, AstraZeneca Wiedeń, Austria) Dawka: 100 mg tabletka doustna pojedyncza dawka
Sulpiryd (Dogmatil 200mg-tabletka, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francja) Dawka: połowa tabletki 200 mg pojedyncza dawka doustna
Aktywny komparator: 2
Sulpiryd
Placebo
Kwetiapina (Seroquel 100 mg tabletka powlekana, AstraZeneca Wiedeń, Austria) Dawka: 100 mg tabletka doustna pojedyncza dawka
Sulpiryd (Dogmatil 200mg-tabletka, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Francja) Dawka: połowa tabletki 200 mg pojedyncza dawka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
naczyniówkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: łącznie 3x 3 godz
łącznie 3x 3 godz
amplituda pulsacji dna oka
Ramy czasowe: łącznie 3x3 godz
łącznie 3x3 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj