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Dopaminerge Modulation von Veränderungen des Aderhautblutflusses während Dunkel-/Hellübergängen

8. Juli 2008 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Aus verschiedenen Tierstudien gibt es Hinweise darauf, dass der Blutfluss in der Aderhaut unter neuronaler Kontrolle steht. Aus Humanstudien liegen dagegen nur wenige Informationen vor. Aktuelle Ergebnisse deuten darauf hin, dass ein Hell-Dunkel-Übergang aufgrund eines unbekannten Mechanismus mit einer Verringerung der Aderhautdurchblutung verbunden ist. Wir haben gezeigt, dass bei einseitigen Dunkel-Hell-Übergängen beide Augen mit einer Aderhautgefäßverengung reagieren, was ein starker Hinweis auf einen neuronalen Mechanismus ist, der für die Veränderungen des Blutflusses verantwortlich ist.

Dopamin wird als chemischer Botenstoff für die Lichtanpassung diskutiert. Die dopaminergen Wirkungen im Auge beschränken sich jedoch nicht nur auf die synaptischen Freisetzungsorte, sondern Dopamin diffundiert auch in die äußeren Netzhautschichten und das Pigmentepithel. Dementsprechend beinhalten dopaminerge Wirkungen auch eine modulierende Rolle auf den Durchmesser der Netzhautgefäße, und Tierstudien liefern Hinweise auf gefäßerweiternde Wirkungen in der Aderhaut. Es gibt Hinweise darauf, dass der Dopaminspiegel in der Netzhaut und in der Aderhaut während der Dunkelheit sinkt. Dementsprechend könnte Dopamin einen modulierenden Einfluss auf die durch den Hell-Dunkel-Übergang induzierten Veränderungen der Aderhautzirkulation haben. Ziel der vorliegenden Studie ist es, diese Hypothese zu überprüfen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher
  • Body-Mass-Index zwischen dem 15. und 85. Perzentil
  • Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat oder gegen Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur
  • Vorgeschichte oder Vorliegen von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung der Studienmedikamente beeinträchtigen
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 3
Placebo
Placebo
Quetiapin (Seroquel 100 mg-Filmtablette, AstraZeneca Wien, Österreich) Dosis: 100 mg Tablette orale Einzeldosis
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-Tablette, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankreich) Dosis: eine halbe orale Einzeldosis einer 200-mg-Tablette
Aktiver Komparator: 1
Quetiapin
Placebo
Quetiapin (Seroquel 100 mg-Filmtablette, AstraZeneca Wien, Österreich) Dosis: 100 mg Tablette orale Einzeldosis
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-Tablette, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankreich) Dosis: eine halbe orale Einzeldosis einer 200-mg-Tablette
Aktiver Komparator: 2
Sulpirid
Placebo
Quetiapin (Seroquel 100 mg-Filmtablette, AstraZeneca Wien, Österreich) Dosis: 100 mg Tablette orale Einzeldosis
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-Tablette, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankreich) Dosis: eine halbe orale Einzeldosis einer 200-mg-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aderhautdurchblutung
Zeitfenster: insgesamt 3x 3 Stunden
insgesamt 3x 3 Stunden
Amplitude der Funduspulsation
Zeitfenster: insgesamt 3 x 3 Stunden
insgesamt 3 x 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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