- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00280501
Suonikalvon verenvirtauksen dopaminerginen modulaatio muuttuu pimeän/vaalean siirtymän aikana
Useista eläintutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että suonikalvon verenvirtaus on hermoston hallinnassa. Sitä vastoin ihmistutkimuksista on saatavilla vain vähän tietoa. Viimeaikaiset tulokset osoittavat, että valo/tumma siirtymä liittyy suonikalvon verenvirtauksen vähenemiseen tuntemattomasta mekanismista. Olemme osoittaneet, että yksipuolisten tumma/vaaleiden siirtymien aikana molemmat silmät reagoivat suonikalvon vasokonstriktiolla, mikä osoittaa voimakkaasti verenvirtauksen muutoksista vastuussa olevan hermomekanismin.
Dopamiinista on keskusteltu valoon sopeutumisen kemiallisena lähettinä. Dopaminergiset vaikutukset silmässä eivät kuitenkaan rajoitu synaptisiin vapautumiskohtiin, vaan dopamiini diffundoituu myös verkkokalvon ulompiin kerroksiin ja pigmenttiepiteeliin. Sen mukaisesti dopaminergisiin vaikutuksiin sisältyy myös verkkokalvon verisuonen halkaisijaa säätelevä rooli, ja eläintutkimukset tarjoavat todisteita verisuonia laajentavista vaikutuksista suonikalvossa. On näyttöä siitä, että verkkokalvon ja suonikalvon dopamiinitasot laskevat pimeässä. Näin ollen dopamiini voisi tarjota moduloivan syötteen suonikalvon verenkierron valon/pimeyden siirtymän aiheuttamiin muutoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tätä hypoteesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
- Painoindeksi 15:n ja 85:n prosenttipisteen välillä
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 3
Plasebo
|
Plasebo
Ketiapiini (Seroquel 100 mg kalvopäällysteinen tabletti, AstraZeneca Wien, Itävalta) Annos: 100 mg tabletti suun kautta kerta-annos
Sulpiridi (Dogmatil 200 mg-tabletti, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Ranska) Annos: puolet 200 mg tabletista suun kautta kerta-annoksena
|
Active Comparator: 1
Ketiapiini
|
Plasebo
Ketiapiini (Seroquel 100 mg kalvopäällysteinen tabletti, AstraZeneca Wien, Itävalta) Annos: 100 mg tabletti suun kautta kerta-annos
Sulpiridi (Dogmatil 200 mg-tabletti, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Ranska) Annos: puolet 200 mg tabletista suun kautta kerta-annoksena
|
Active Comparator: 2
Sulpiridi
|
Plasebo
Ketiapiini (Seroquel 100 mg kalvopäällysteinen tabletti, AstraZeneca Wien, Itävalta) Annos: 100 mg tabletti suun kautta kerta-annos
Sulpiridi (Dogmatil 200 mg-tabletti, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Ranska) Annos: puolet 200 mg tabletista suun kautta kerta-annoksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
suonikalvon verenkiertoa
Aikaikkuna: yhteensä 3x3 tuntia
|
yhteensä 3x3 tuntia
|
silmänpohjan pulsaatioamplitudi
Aikaikkuna: yhteensä 3 x 3 tuntia
|
yhteensä 3 x 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Ketiapiinifumaraatti
- Sulpiridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-160905
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmän fysiologia
-
Ryogoku Eye ClinicValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Valmis
-
State University of New York College of OptometryJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisAstenopia | Piilolinssit | Ocular Majoitus | Lähentyminen, ylimääräYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinValmisFontan Physiology -potilaat, joilla on PB tai PLE | Fontan Physiology Potilaat ilman PB:tä tai PLE:täYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisVestibulaarinen nystagmus | Positiaalinen huimaus | Refleksit, Vestibo-OcularTurkki
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis